[发明专利]人工植入瓣膜假体及其制备方法

权利要求书

1.一种人工植入瓣膜假体，其特征在于，包括瓣架以及成型于瓣架上的瓣叶；

所述瓣架具有连接瓣叶的瓣脚；

所述瓣叶具有连接至所述瓣架的固定边及自由边，所述瓣叶的自由边可相互贴合形成人工瓣膜的闭合状态；

所述瓣叶包括基层与加强层；

其中，所述加强层与所述瓣脚相连接。

2.根据权利要求1所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述加强层朝向瓣脚自由端的一侧为第一层面，相反的另一侧面为第二层面；

所述基层覆盖于所述加强层的第一层面上。

3.根据权利要求1所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述加强层朝向瓣脚自由端的一侧为第一层面，相反的另一侧面为第二层面；

所述基层覆盖于所述加强层的第二层面。

4.根据权利要求1所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述加强层朝向瓣脚自由端的一侧为第一层面，相反的另一侧面为第二层面；所述基层包括两层，分别为第一分层与第二分层；

所述第一分层覆盖于所述加强层的第一层面；

所述第二分层覆盖于所述加强层的第二层面，且边缘贴附至所述瓣架的内壁；

所述加强层夹设在所述第二分层与所述第一分层之间。

5.根据权利要求4所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述第二分层向外延伸，覆盖全部所述瓣架的表面。

6.根据权利要求4或5任一项所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述第一分层向外延伸，覆盖所述加强层以及全部所述瓣架的表面。

7.根据权利要求1所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述加强层为纵长编织条，其包括固定在所述瓣脚外周的固定段以及附着于瓣叶自由边处的连接段。

8.根据权利要求7所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述瓣脚的数量为三个，所述固定段与所述瓣脚的数量相同，分别固定至对应的所述瓣脚上。

9.根据权利要求7或8所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述加强层朝向瓣脚的自由端一侧为第一层面，相反的另一侧为第二层面；所述基层包括第一分层与第二分层；

所述第一分层覆盖至所述加强层的第一层面；

所述第二分层覆盖至所述加强层的第二层面，且边缘贴附至所述瓣架的内壁；

所述加强层夹设在所述第二分层与所述第一分层之间；

所述瓣叶还包括包覆在所述编织线条外周的包裹层；

所述包裹层的内侧与所述基层的外边缘相配合，整体包裹所述编织线条；

其中，所述包裹层的形状与所述编织线条的外周形状相适配。

10.根据权利要求1所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述瓣架具有流通口，在所述瓣叶的自由边相互贴合形成人工瓣膜的闭合状态下，所述瓣叶的固定边与所述瓣脚结合的最高点形成固定边的顶点，所述瓣叶的自由边与其他瓣叶的自由边贴合形成一汇聚点，该汇聚点与所述固定边的顶点的连线与垂直于所述流通口流通方向的平面所呈夹角为[15°-25°]。

11.根据权利要求4所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述瓣叶具有预设厚度；

其中，所述第一分层的厚度大于所述加强层的厚度；

所述第二分层的厚度大于所述加强层的厚度。

12.根据权利要求11所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，所述第二分层与所述第一分层的厚度相同。

13.根据权利要求1所述的人工植入瓣膜假体，其特征在于，包括缝合环；

所述缝合环呈两端敞口的筒型结构，环设在所述瓣架的外周，所述瓣架具有流通口，且所述缝合环的设置位置位于所述瓣架靠近所述流通口的一侧；

所述缝合环在其高度方向上具有变径结构，邻近所述瓣脚自由端方向为大径端，邻近所述瓣架的流通口方向为小径端。