[发明专利]人工植入瓣膜假体及其制备方法

说明书

本申请涉及一种人工植入瓣膜假体，包括瓣架以及与瓣架一体成型的瓣叶；所述瓣架具有连接瓣叶的瓣脚；所述瓣叶具有连接至所述瓣架的固定边及自由边，所述瓣叶的自由边可相互贴合形成人工瓣膜的闭合状态；所述瓣叶包括基层与加强层；其中，所述加强层为编织结构，所述加强层连接至所述瓣脚上。通过在瓣叶上添加了除基层外的加强层，且加强层连接至瓣脚，在本申请的植入人工瓣膜开合时，加强层有效的分散了瓣膜开合时瓣脚位置的应力，并且能够起到辅助瓣脚起到辅助支撑作用，从而解决了瓣架的瓣脚位置应力集中的问题，合理的提高了瓣架的抗疲劳性，有效的提高了瓣叶的开合次数，延长其使用寿命，并合理降低了人工瓣膜的更换频次。

技术领域

本申请涉及人工瓣膜技术领域，尤其涉及一种人工植入瓣膜假体及其制备方法。

背景技术

人工心脏瓣膜理想地应在体内坚持至少十年。人工心脏瓣膜中瓣叶应展现足够的耐久性，至少能循环4亿次或以上。必须抵御结构退化和不良生物学结果，前者包括形成孔洞、裂缝等，后者包括钙化和血栓症。

人工瓣膜根据使用材料而分为两大类：一类是用人造高分子材料制成的称高分子瓣，另一类是用生物组织制成的称生物瓣。

生物瓣膜分类：生物瓣可分为两大类，异种瓣与同种瓣。其中异种瓣包括猪主动脉瓣和牛心包瓣；同种瓣包括新鲜同种主动脉瓣、自体阔筋膜瓣、同种硬脑膜瓣。生物瓣膜优点是不用终身吃抗凝药，但是其弊端是使用寿命有限制，20年左右生物瓣膜就会逐渐出现衰退变化。

随着技术的发展，高分子瓣的使用率有越来越高的趋势，但是长时间使用后，材料容易疲劳，引发植入者的血栓栓塞率较高。

综上所述，为了进一步提高人工心脏瓣膜的使用寿命，心脏瓣膜的结构强度还需加强，从而降低病者体内人工心脏瓣膜的更换频次。

发明内容

有鉴于此，本申请提出了一种人工植入瓣膜假体，包括瓣架以及成型于瓣架上的瓣叶；所述瓣架具有连接瓣叶的瓣脚；所述瓣叶具有连接至所述瓣架的固定边及自由边，所述瓣叶的自由边可相互贴合形成人工瓣膜的闭合状态；所述瓣叶包括基层与加强层；其中，所述加强层与所述瓣脚相连接。

在一种可能的实现方式中，所述加强层朝向瓣脚自由端的一侧为第一层面，相反的另一侧面为第二层面；所述基层覆盖于所述加强层的第一层面上。

在一种可能的实现方式中，所述加强层朝向瓣脚自由端的一侧为第一层面，相反的另一侧面为第二层面；所述基层覆盖于所述加强层的第二层面。

在一种可能的实现方式中，所述加强层朝向瓣脚自由端的一侧为第一层面，相反的另一侧面为第二层面；所述基层包括两层，分别为第一分层与第二分层；所述第一分层覆盖于所述加强层的第一层面；所述第二分层覆盖于所述加强层的第二层面，且边缘贴附至所述瓣架的内壁；所述加强层夹设在所述第二分层与所述第一分层之间。

在一种可能的实现方式中，所述第二分层向外延伸，覆盖全部所述瓣架的表面。

在一种可能的实现方式中，所述第一分层向外延伸，覆盖所述加强层以及全部所述瓣架的表面。

在一种可能的实现方式中，所述加强层为纵长编织条，其包括固定在所述瓣脚外周的固定段以及附着于瓣叶自由边处的连接段。

在一种可能的实现方式中，所述瓣脚的数量为三个，所述固定段与所述瓣脚的数量相同，分别固定至对应的所述瓣脚上。

在一种可能的实现方式中，所述加强层朝向瓣脚的自由端一侧为第一层面，相反的另一侧为第二层面；所述基层包括第一分层与第二分层；所述第一分层覆盖至所述加强层的第一层面；所述第二分层覆盖至所述加强层的第二层面，且边缘贴附至所述瓣架的内壁；所述加强层夹设在所述第二分层与所述第一分层之间；所述瓣叶还包括包覆在所述编织线条外周向的包裹层；所述包裹层的内侧与所述基层的外边缘相配合，整体包裹所述编织线条；其中，所述包裹层的形状与所述编织线条的外周形状相适配。