[发明专利]基于SLM的锆基非晶合金自膨胀主动脉覆膜支架的制备方法

说明书

本发明适用于覆膜支架技术领域，公开了一种基于SLM的锆基非晶合金自膨胀主动脉覆膜支架的制备方法，包括以下步骤：步骤一、锆钛铜铝合金母合金铸锭的制备；步骤二、制备锆钛铜铝母合金粉体；步骤三、通过SLM技术制备支架预制体；步骤四、将制备得到的支架预制体放入电解抛光液中进行电化学抛光去除残余应力和表面毛刺；步骤五、将覆膜套在支架预制体的外部，缝合固定，制成锆基非晶合金自膨胀式抗核磁主动脉覆膜支架。本发明可以充分发挥非晶合金高强度和高弹性变形方面的优势，解决了支架针对胸、腹主动脉疾病服役情况时柔韧性差、变形恢复能力不足的问题，制备工艺简单、成本低，且可在磁场环境下使用。

技术领域

本发明涉及锆基非晶合金增材制造技术领域，特别涉及一种基于SLM（选区激光熔化）的锆基非晶合金自膨胀主动脉覆膜支架的制备方法。

背景技术

随着我国经济发展，人们生活水平的提高，人口老龄化的不断增长，主动脉疾病的发病率逐年升高。胸、腹主动脉疾病是严重危害人类生命的重症疾病，主动脉扩张性疾病包括主动脉夹层、主动脉壁内血肿、主动脉穿透性溃疡和主动脉瘤等，自然死亡率极高。对于胸、腹主动脉扩张性疾病主要治疗手段包括药物治疗、外科血管移植术及主动脉腔内隔绝术。主动脉腔内隔绝术具有微创、安全、高效及简便等优点，主动脉腔内隔绝术可通过覆膜支架封闭主动脉夹层近端破口或隔绝主动脉瘤腔，恢复真腔血流的同时隔绝假腔血流，促进假腔血栓形成并机化吸收，即主动脉重塑，从而避免持续扩张甚至破裂。目前腔内隔绝术已获得广泛推广并成为治疗降主动脉扩张性疾病的有效手段。腔内隔绝术效果主要取决于覆膜支架系统的有效性及安全性。

自膨胀式支架是材料科学和血管内介入技术相结合的产物。因此，选用合适的生物医用材料是提高自膨胀式支架的安全性，减少介入相关并发症发生的关键。自膨胀式支架要求材料具有很大的弹性应变极限以满足其变形恢复能力，使得支架在输送系统内和释放后都在超弹性范围内。因此，自膨胀式支架材料主要采用镍钛形状记忆合金，或采用不锈钢、钴基合金等。此外，所使用的材料应具有足够的强度、柔韧性、可视性、耐腐蚀性等。然而上述传统材料在实际应用中都存在一些问题。例如，镍钛合金依赖于相变产生的超弹性是非线性的，因此极大的增加了支架在设计和使用时的复杂程度。另外，不锈钢等材料由于较低的弹性应变极限，其变形恢复能力明显不足。此外，对于传统金属自膨胀式支架，当患者患有脑卒中、肿瘤或运动系统损伤等疾病时核磁共振检查受限，不能及时准确诊断，延误治疗，严重限制了传统金属自膨胀式支架的广泛使用，甚至导致患者不能在磁场环境下生活及工作。另外自膨胀式支架一般采用微秒激光雕刻等传统技术进行制备，现有的制备工艺复杂，成本较高。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种基于SLM的锆基非晶合金自膨胀主动脉覆膜支架的制备方法。

本发明的上述目的通过以下技术方案实现：基于SLM的锆基非晶合金自膨胀主动脉覆膜支架的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、锆钛铜铝合金母合金铸锭的制备；

步骤二、制备锆钛铜铝母合金粉体；

步骤三、通过SLM技术制备支架预制体；

步骤四、将制备得到的支架预制体放入电解抛光液中进行电化学抛光去除残余应力和表面毛刺；

步骤五、将覆膜套在支架预制体的外部，缝合固定，制成锆基非晶合金自膨胀式抗核磁主动脉覆膜支架。

进一步地，所述步骤一的锆钛铜铝合金母合金铸锭是采用质量百分数高于99.9%的纯金属锆、钛、铜和铝块体，置于真空熔炼炉内通过真空自耗炼出锆钛铜铝母合金铸锭，其中锆原子、钛原子、铜原子、铝原子的质量百分比分别为61%、2%、25%、12%。

进一步地，所述真空熔炼炉功率为60KW，熔炼电流为300A~350A，熔炼温度为2000℃~2500℃，熔炼过程中锆钛铜铝母合金铸锭在真空熔炼炉内的水冷铜坩埚上至少翻转熔炼6次。