[发明专利]氨甲环酸凝胶贴膏及其制备方法

权利要求书

1.一种凝胶贴膏，其特征在于，所述凝胶贴膏包括背衬层、贴膏基质层和保护层；其中，贴膏基质层包括祛斑成分和亲水凝胶基质；

所述祛斑成分为氨甲环酸或其药学上可接受的盐；或所述祛斑成分包含氨甲环酸与其他水溶性祛斑成分，所述其他水溶性祛斑成分包括选自抗坏血酸、抗坏血酸衍生物、烟酰胺、虾青素、熊果苷、谷胱甘肽、泛醇、壬二酸、维A酸中的一种或多种；

所述亲水凝胶基质包括选自凝胶骨架成分、乳化剂、油相溶剂、增黏剂、抗氧剂、透皮促渗剂、保湿剂、填充剂、交联剂、交联调节剂、表面活性剂、抑菌剂、pH调节剂、溶剂、其他药学添加剂中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的凝胶贴膏，其特征在于，所述凝胶贴膏含有如下重量份数的组分：氨甲环酸0.01～15份，其他水溶性祛斑成分0～10份，乳化剂0～5份，油相溶剂0～10份，凝胶骨架成分0.5～50份，增黏剂0～20份，填充剂0～20份，保湿剂5～60份，透皮促渗剂0～15份，交联剂0.01～4份，交联调节剂0～4份，pH调节剂0～4份，抑菌剂0～1份，溶剂10～90份。

3.根据权利要求1～2任一项所述的凝胶贴膏，其特征在于，所述乳化剂包括选自十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯、环氧乙烯脂肪酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、吐温80、磷脂(卵磷脂、大豆磷脂)、蔗糖酯、卡拉胶、抗坏血酸棕榈酯、山梨酯中的一种或多种；

任选地，所述油相溶剂包括选自选自植物油、肉豆蔻酸异丙酯、中链甘油三酯中的一种或多种。

4.根据权利要求1～3任一项所述的凝胶贴膏，其特征在于，所述凝胶骨架成分包括选自聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、明胶、阿拉伯胶中的一种或多种；

任选地，所述增黏剂包括选自羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、明胶、西黄蓍胶中的一种或多种；

任选地，所述填充剂包括选自高岭土、微粉硅胶、碳酸钙、二氧化钛、皂土、氧化锌中的一种或多种；

任选地，所述保湿剂包括选自甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇、1，3-丁二醇中的一种或多种；

任选地，所述透皮促渗剂包括选自月桂氮卓酮、薄荷油、二甲基亚酰胺；

任选地，所述交联剂包括选自甘羟铝、甘氨酸铝、氯化铝、氢氧化铝中的一种或多种；

任选地，所述交联调节剂包括选自柠檬酸、酒石酸、乳酸、油酸、磷酸、富马酸、苹果酸、乙二胺四乙酸中的一种或多种；

任选地，所述抑菌剂包括选自羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇中的一种或多种；

任选地，所述抗氧剂包括选自生育酚、抗坏血酸及其盐、抗坏血酸棕榈酯、二丁基羟基甲苯中的一种或多种；

任选地，所述溶剂包括选自纯化水、乙醇、N-甲基吡咯烷酮中的一种或多种。

5.根据权利要求1～4任一项所述的凝胶贴膏，其特征在于，所述凝胶贴膏含有如下重量份数的组分：氨甲环酸0.5～10份，其他水溶性祛斑成分0～6份，乳化剂0～3份，油相溶剂0～7份，凝胶骨架成分0.5～50份，增黏剂0.1～10份，填充剂0.1～7份，保湿剂10～50份，透皮促渗剂0～10份，交联剂0.05～3份，交联调节剂0.05～3份，pH调节剂0.1～3份，抑菌剂0～1份，溶剂40～80份。

6.根据权利要求1～5任一项所述的凝胶贴膏，其特征在于，所述凝胶贴膏含有如下重量份数的组分：氨甲环酸1～7份，其他水溶性祛斑成分0～6份，乳化剂0～1.5份，油相溶剂0～5份，凝胶骨架成分3～10份，增黏剂0.5～5份，填充剂0.5～5份，保湿剂20～50份，透皮促渗剂0～7份，交联剂0.05～1.5份，交联调节剂0.05～1.5份，pH调节剂0.1～2份，抑菌剂0～0.5份，溶剂40～65份。