[发明专利]控释组合物及其颗粒剂、片剂和制备方法

权利要求书

1.一种控释组合物，其特征在于包括含药组和掩味组；

所述含药组包括药物活性成分和辅料；

所述掩味组包括矫味剂、稀释剂、缓释剂和润滑剂。

2.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于所述缓释剂的含量为1～10％。

3.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于，所述辅料包括矫味剂、稀释剂和崩解剂中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于，所述含药组与掩味组的崩解时间差为30秒以上。

5.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于，所述药物活性成分包括盐酸托莫西汀、布洛芬、红霉素、奎宁、咖啡因、盐酸哌甲酯、雷美替胺、托吡酯、阿奇霉素、克拉霉素、左旋咪唑、对乙酰氨基酚、萘普生钠、盐酸昂丹司琼、盐酸丙维林、盐酸西替利嗪、双氯芬酸钠、头孢克肟、盐酸利多卡因、盐酸美金刚、米氮平、盐酸倍他司汀、利培酮、依拉韦伦、穿心莲内酯、黄连素、阿奇霉素中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于，所述矫味剂包括蔗糖、木糖醇、甜菊苷、糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖、柠檬酸、安赛蜜和赤藓糖醇中的一种或多种；所述崩解剂包括交联聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；

所述缓释剂包括黄原胶、阿拉伯胶、琼脂、明胶、聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于，所述矫味剂的含量为1～10％。

8.一种掩味用颗粒剂，特征在于，包括权利要求1～7任一项所述控释组合物，所述颗粒剂包括混合均匀的含药颗粒和掩味颗粒；

所述含药颗粒由含药组构成；

所述掩味颗粒由掩味组构成；

所述辅料包括稀释剂和矫味剂。

9.一种掩味用双层片剂，其特征在于，包括权利要求1～7任一项所述控释组合物，所述双层片剂包含依次层叠的含药层和掩味层；

所述含药层由含药组构成；

所述掩味层由掩味组构成；

所述辅料包括矫味剂、稀释剂和崩解剂。

10.一种如权利要求1～7中任一项所述的控释组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

混合所述含药组的组分，制备第一物料；

混合所述掩味组的组分，制备第二物料；

将所述第一物料与所述第二物料混合。