[发明专利]一种安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 202211261445.6 | 申请日： | 2022-10-14 |
| 公开（公告）号： | CN115518037A | 公开（公告）日： | 2022-12-27 |
| 发明（设计）人： | 杜芳;陈敖;王小镒;李金锋;陈海波;周亚兵 | 申请（专利权）人： | 上药东英（江苏）药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/50;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/12;A61P9/10;A61P9/04 |
| 代理公司： | 南通瑞隆专利商标代理事务所(普通合伙) 32692 | 代理人： | 陈继越 |
| 地址： | 226000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 安全 质量 稳定 左西孟旦 注射 组合 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物，其特征在于：所述的左西孟旦注射剂组合物由左西孟旦、无水乙醇、聚维酮、无水枸橼酸组成，其中，主药左西孟旦占比0.1-1％w/v。
2.根据权利要求1所述的安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物，其特征在于：所述的聚维酮包括K12、K17、K25、K30、K85、K90中的一种或几种，占比0.5-5％w/v。
3.根据权利要求1所述的安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物，其特征在于：所述的无水枸橼酸占比0.05-2.5％w/v。
4.根据权利要求1所述的安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物，其特征在于：所述的无水乙醇占比91.0-99.5％w/v。
5.根据权利要求1所述的安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物，其特征在于：所述的左西孟旦注射剂组合物适用于静脉给药的溶液，pH值为2.0-6.0。
6.一种根据权利要求1-5任一项所述的安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)配制药液：将处方量的无水乙醇、无水枸橼酸、聚维酮加入，溶解完全后加入处方量的左西孟旦，搅拌溶解，充氮保护；
(2)采用0.22um微孔滤膜，除热原、除菌；
(3)灌装：用西林瓶进行无菌灌装；
(4)压塞，轧盖后进行灯检、贴签及包装。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于上药东英（江苏）药业有限公司，未经上药东英（江苏）药业有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202211261445.6/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：通孔用治具及通孔方法
- 下一篇：一种电动真空泵寿命耐久性测试系统及测试方法
