[发明专利]降脂保肝的双相组合物在审
| 申请号： | 202211278513.X | 申请日： | 2022-10-19 |
| 公开（公告）号： | CN115624526A | 公开（公告）日： | 2023-01-20 |
| 发明（设计）人： | 全丹毅;吕迪 | 申请（专利权）人： | 江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/10;A61K31/357;A61K31/155;A61P3/06;A61P1/16;A61P5/50 |
| 代理公司： | 江苏华进联源知识产权代理有限公司 32685 | 代理人： | 刘伟伟 |
| 地址： | 210032 江苏省南京市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 降脂保肝 组合 | ||
1.一种用于降脂保肝的双相组合物，其特征在于，包括：二甲双胍微球和水飞蓟素微丸；
所述二甲双胍微球包括二甲双胍、成膜材料、有机溶剂和乳化剂；
所述水飞蓟素微丸包括水飞蓟素、油相、乳化剂、助乳化剂和辅料。
2.根据权利要求1所述的双相组合物，其特征在于，所述双相组合物中所述二甲双胍微球和所述水飞蓟素微丸的重量比为1：2～4。
3.根据权利要求1所述的双相组合物，其特征在于，所述二甲双胍微球中二甲双胍占重量百分比为9～12％。
4.根据权利要求1所述的双相组合物，其特征在于，所述二甲双胍微球中所述成膜材料、有机溶剂和乳化剂的重量配比为(4～6)：(3～1)：(7～9)。
5.根据权利要求1所述的双相组合物，其特征在于，所述二甲双胍微球的粒径为100～150nm。
6.根据权利要求1所述的双相组合物，其特征在于，所述水飞蓟素与所述油相、所述乳化剂和所述助乳化剂先形成水飞蓟素自乳化微乳后，再与辅料制备得到所述水飞蓟素微丸。
7.根据权利要求6所述的双相组合物，其特征在于，所述水飞蓟素自乳化微乳的粒径为100～150nm。
8.根据权利要求1所述的双相组合物，其特征在于，所述辅料包括微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、乳糖和水。
9.制备权利要求1～8中任一项所述的双相组合物的方法，其特征在于，分别制备二甲双胍微球和水飞蓟素微丸，然后按比例分装；
所述二甲双胍微球通过将二甲双胍水溶液缓慢滴入溶解的成膜材料中得初乳，加入乳化剂后加大量水析出得到；
所述水飞蓟素微丸通过将辅料加入水飞蓟素自乳化微乳中，搅拌制软材，所述软材经微丸机挤出滚圆干燥得到。
10.制备权利要求6所述的双相组合物的方法，其特征在于，所述辅料包括微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、乳糖和水，加入水飞蓟素自乳化微乳中时，所述微晶纤维素、羟丙甲基纤维素和乳糖按质量大小等量滴加。
11.权利要求1～8所述的双相组合物在治疗脂肪肝中的应用，其特征在于所述脂肪肝为非酒精性脂肪肝。
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