[发明专利]圣草酚在抗急性肾损伤药物中的应用及咀嚼片和制备方法

说明书

本发明公开圣草酚在抗急性肾损伤药物中的应用及咀嚼片和制备方法。以圣草酚作为活性成份制备抗胶质瘤、抗阿尔兹海默症和抗急性肾损伤的药物；本发明咀嚼片按重量百分含量计，包括11.6%~31.8%的圣草酚，35%~55%的甘露醇，10%~30%的微晶纤维素，0.1%~0.5%的三氯蔗糖，0.1%~0.5%的柠檬酸，0.4%~1.2%的硬脂酸镁，2%~4%的聚乙烯吡咯烷酮K30。所述咀嚼片为原料通过搅拌、过筛、压片制得。本发明填补了圣草酚作为咀嚼片的空白，制得的圣草酚咀嚼片具有抗胶质瘤、抗阿尔兹海默症和抗急性肾损伤等作用，同时建立了稳定成熟的圣草酚咀嚼片的制备工艺，为后续圣草酚咀嚼片的生产与推向市场提供了技术支持。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及圣草酚在抗急性肾损伤药物中的应用，以及作为活性成份的咀嚼片及其制备方法。

背景技术

圣草酚又名北美圣草素，别名为(S)-2-(3,4-二羟基苯基)-2,3-二氢-5,7-二羟基-4-香豆素；3',4',5,7-四羟二氢黄酮。其广泛存在于各种药用植物、柑橘类水果和蔬菜中。为淡黄色结晶性粉末，易溶于甲醇，略微溶于沸水、热乙醇及冰醋酸，溶于稀碱。

圣草酚为可食用性黄酮类化合物，主要来源于水果，其生物活性多样且已得到较多科学研究的验证。圣草酚生物活性多样，且可食用、安全性高，符合当下人们对健康产品的需求，具有极大的开发价值。然而，目前国内外并无相关产品上市，其制剂开发仍为空白。重庆市为柠檬产区，柠檬皮中富含圣草酚，因此原料易得，开发圣草酚具有潜在的经济价值。如何优化柠檬深加工产业，提高柠檬的附加值，具有很大的开发潜力。

因此，研究圣草酚的药用价值，开发成药物，以及方便服用的制剂物成为本领域技术人员有待解决的问题。

发明内容

针对现有技术存在的上述不足，本发明的目的在于提供圣草酚在抗急性肾损伤、抗胶质瘤和抗阿尔兹海默症药物中的应用。

进一步，还提供一种圣草酚咀嚼片及其制备方法，填补圣草酚制成用药的空白，为后续圣草酚咀嚼片的生产与推向市场提供技术支持。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

本发明提供圣草酚在抗急性肾损伤、抗胶质瘤和抗阿尔兹海默症药物中的应用，以圣草酚为活性成份制备相应的药物。

本发明还提供一种圣草酚咀嚼片，按重量百分含量计，包括圣草酚11.6％～31.8％，甘露醇35％～55％，微晶纤维素10％～30％，硬脂酸镁0.4％～1.2％，聚乙烯吡咯烷酮K302％～4％。

进一步，还包括三氯蔗糖0.1％～0.5％和柠檬酸0.1％～0.5％。

进一步，按重量百分含量计，圣草酚11.6％～31.8％，甘露醇45％～55％，微晶纤维素20％～30％，三氯蔗糖0.2％～0.4％，柠檬酸0.2％～0.4％，硬脂酸镁0.8％～1.2％，聚乙烯吡咯烷酮K302％～4％。

进一步，本发明还提供一种圣草酚咀嚼片的制备方法，制备步骤包括：

(1)按上述任一组分的重量百分比称取圣草酚、甘露醇、微晶纤维素、三氯蔗糖、柠檬酸、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮K30，并将聚乙烯吡咯烷酮K30用超纯水配置成5～10wt％的溶液；

(2)将步骤(1)中所称取的圣草酚、甘露醇、微晶纤维素、三氯蔗糖以及柠檬酸混合均匀，过筛后，加入步骤(1)中所得的聚乙烯吡咯烷酮K30溶液，再搅拌均匀，得到软材；

(3)将步骤(2)中制得的软材过筛，得软质颗粒，再将该颗粒置于烘箱中烘干至水分含量为2wt％，得到硬质颗粒；

(4)将步骤(3)中制得的硬质颗粒过筛，使干燥后的部分结成块的颗粒再次松散，形成颗粒；