[发明专利]一种洛索洛芬钠口服溶液剂及其制备方法

权利要求书

1.一种洛索洛芬钠口服溶液剂，其特征在于，其含有洛索洛芬钠和羟苯甲酯；

以所述洛索洛芬钠口服溶液剂的总质量为基准，洛索洛芬钠的含量为0.5～0.7wt％；

且所述洛索洛芬钠和羟苯甲酯的质量比为(3～5)：1。

2.根据权利要求1所述的洛索洛芬钠口服溶液剂，其特征在于，以所述洛索洛芬钠口服溶液总质量为基准，其含有0.15±0.02wt％的羟苯甲酯。

3.根据权利要求1或2所述的洛索洛芬钠口服溶液剂，其特征在于，其还含有0.1～0.2wt％的甜味剂；

所述甜味剂选自葡萄糖、果糖、麦芽糖、蔗糖、三氯蔗糖、糖精钠、阿斯巴甜、安赛蜜、果葡糖浆、山梨醇、木糖醇、甘露醇等中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的洛索洛芬钠口服溶液剂，其特征在于，所述甜味剂为质量比为(1.5～2.5)：1的糖精钠和三氯蔗糖的混合物。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的洛索洛芬钠口服溶液剂，其特征在于，其还含有0.05～0.15wt％的助溶剂；

所述助溶剂选自乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的洛索洛芬钠口服溶液剂，其特征在于，其pH值为6.5～7.5。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的洛索洛芬钠口服溶液剂，其特征在于，其还含有pH调节剂，所述pH调节剂选自盐酸、醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠、氢氧化钾、三乙胺、苹果酸、酒石酸、富马酸、马来酸、山梨酸、琥珀酸、水杨酸、氢溴酸、草酸等中的一种或几种。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的洛索洛芬钠口服溶液剂，其特征在于，其还含有0.01～0.03wt％的香精。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的洛索洛芬钠口服溶液剂，其特征在于，其溶剂为水。

10.权利要求1～9中任一项所述的洛索洛芬钠口服溶液剂的制备方法，其特征在于，包括：在70～80℃下使羟苯甲酯溶于水，而后与其他组分混合。