[发明专利]一种含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法

权利要求书

1.一种含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，其特征在于，该方法包括以下步骤；

步骤一、挑选合适的实验用动物；

步骤二、对实验动物进行检疫，挑选健康的实验动物进行实验；

步骤三、按照相关规定对实验动物进行饲养管理；

步骤四、实施实验方法，所述实验方法包括：试验设计、剂量设计、动物的分组与识别和建立观察指标，并密切观察并记录各组动物的中毒表现和特点、毒性反应出现及恢复时间以及死亡情况；

步骤五、结果计算与分析统计；

步骤六、试验资料与保存、资料归档。

2.根据权利要求1所述的含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，其特征在于，所述实验用动物选择ICR小鼠，这种属动物是国际药审机构公认的进行急性毒性试验标准啮齿类动物模型，且这种属已广泛用于急性毒性试验中，有大量的背景数据。

3.根据权利要求1所述的含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，其特征在于，所述检疫：按公司规定对实验动物进行接收和检疫，检疫期为3天，在此时期内，没有观察到动物的活动、饮食等出现异常，动物在使用前经兽医检查合格并出具了检疫报告。

4.根据权利要求1所述的含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，其特征在于，所述饲养管理的内容包括：

饲料及给料方法：选用的饲料为SPF大小鼠维持饲料，每天适时添加饲料，保证动物自由采食；

饮用水：纯水，给水方法：自由饮水；

垫料种类：普通级玉米芯垫料，购自邳州市小河科技发展有限公司、北京科奥协力饲料有限公司；

动物的饲养环境：环境等级为SPF级、温度：20～26℃、相对湿度：40～70％、换气次数：≥15次/小时、动物照度：15～20Lx、照明时间：每日12h/12h交替照明、工作照度：200Lx；

动物笼具：笼具规格310mm×205mm×180mm，材质均为聚砜材料，由苏州冯氏实验动物设备有限公司生产；饲养密度：5只/笼；

清扫与消毒：试验期间：①地面台面每天清洁消毒一次；②房间整体每周清洁消毒一次，天花板每月清洁消毒一次；③饮水瓶每周更换两次；④盒式笼具的笼盒每周更换两次，盒盖每两周更换一次，现用消毒液为84消毒液、新洁尔灭，7天交替使用。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，其特征在于，受试物的配制方法：取植物硒蛋白+酵素肽泡腾片20片，研磨成粉，加纯水搅拌混匀，配制至10mL，即得1.0g/mL的样品液，160μg硒/mL，1次/天；

领取后受试物的保存条件：室温、密闭。

6.根据权利要求5所述的含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，其特征在于，使用受试物时注意事项：混匀受试物样品液，防止污染，避免意外损耗；

使用后剩余受试物的处理方法：剩余的样品液当日返还受试物室，按照公司相关规定处理；

安全防护：在给样时间需穿戴防护服、手套、口罩。

7.根据权利要求1所述的含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，其特征在于，所述剂量设计：本试验采用限量法，选用检疫合格的ICR小鼠，40只，雌雄各半，体重18.9～21.3g，按20mL/kg经口灌胃给予植物硒蛋白+酵素肽泡腾片样品液，实验前禁食不禁水6小时以上，给样当日给样1次。

8.根据权利要求7所述的含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，其特征在于，所述动物的分组与识别：根据公司规定对动物进行编号，选取检疫合格ICR小鼠40只，按性别体重随机分为空白对照组、物硒蛋白+酵素肽泡腾片组，每组20只，雌雄各半，每笼5只动物，同时在笼具上挂上相应的笼卡。