[发明专利]一种含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法

说明书

本发明公开了一种含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，涉及药物试验技术领域，该方法包括以下步骤；步骤一、挑选合适的实验用动物；步骤二、对实验动物进行检疫，挑选健康的实验动物进行实验；步骤三、按照相关规定对实验动物进行饲养管理；步骤四、实施实验方法。该含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法能够得到更加确切接近的植物硒蛋白+酵素肽泡腾片的日常服用量最大值，从而为进一步的毒性试验提供剂量选择依据和观察指标的依据，弥补了现有技术方案无法得到最确切接近日常服用量最大值的缺陷，提供了一种对植物硒蛋白+酵素肽泡腾片的日常服用量最大值的检测方法。

技术领域

本发明涉及药物试验技术领域，具体为一种含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法。

背景技术

现有的资料为：“植物硒蛋白+酵素肽泡腾片主要功效为补充硒元素，植物硒蛋白+酵素肽泡腾片最大补硒量：1岁内宝宝每天半粒；1-5岁宝宝每天1粒；少年儿童每天1-2粒；年轻人每天2粒；中年人每天4粒，老年人每天6粒，本研究按人最大推荐食用量进行剂量换算，即老年人最大推荐食用量为6粒/天(480μg硒/天)，在特殊情况下，严重缺硒人群或有特殊人群需要大剂量补硒，植物硒蛋白+酵素肽泡腾片用量可调整为正常最大剂量的5到10倍，植物硒蛋白+酵素肽泡腾片最大配制浓度为1.0g/mL(160μg硒/mL)”，而植物硒蛋白+酵素肽泡腾片的日常服用量最大值目前没有得到一个更加确切接近的数值，本研究采用ICR小鼠24小时内经口单次灌服植物硒蛋白+酵素肽泡腾片样品液，连续观察14天，从小鼠的急性经口毒性试验结果了解毒性反应的程度和涉及的器官，为进一步的毒性试验提供剂量选择依据和观察指标的依据。

所以我们提出了一种含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，以便于解决上述中提出的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，以解决上述背景技术提出的目前市场上植物硒蛋白+酵素肽泡腾片的日常服用量最大值目前没有得到一个更加确切接近的数值的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种含植物硒蛋白和酵素肽泡腾片日常服用剂量最大值的实验方法，该方法包括以下步骤；

步骤一、挑选合适的实验用动物；

步骤二、对实验动物进行检疫，挑选健康的实验动物进行实验；

步骤三、按照相关规定对实验动物进行饲养管理；

步骤四、实施实验方法，所述实验方法包括：试验设计、剂量设计、动物的分组与识别和建立观察指标，并密切观察并记录各组动物的中毒表现和特点、毒性反应出现及恢复时间以及死亡情况；

步骤五、结果计算与分析统计；

步骤六、试验资料与保存、资料归档。

采用上述技术方案能够得到更加确切接近的植物硒蛋白+酵素肽泡腾片的日常服用量最大值，从而为进一步的毒性试验提供剂量选择依据和观察指标的依据，弥补了现有技术方案无法得到最确切接近日常服用量最大值的缺陷，此外，该试验方法简单易实施，步骤严谨可靠，出错率较低，能够最大限度减少实验所需时间，提高实验效率。

作为本发明的优选技术方案，所述实验用动物选择ICR小鼠，这种属动物是国际药审机构公认的进行急性毒性试验标准啮齿类动物模型，且这种属已广泛用于急性毒性试验中，有大量的背景数据，依据GB15193.3-2014使用这种动物。

采用上述技术方案能够选择适合的实验动物，使得实验能够顺利进行。

作为本发明的优选技术方案，所述检疫：按公司规定对实验动物进行接收和检疫，检疫期为3天，在此时期内，没有观察到动物的活动、饮食等出现异常，动物在使用前经兽医检查合格并出具了检疫报告。