[发明专利]一种用于肺癌诊断的基因转录本组合及肺癌诊断装置

说明书

本发明首次提供了一种用于肺癌诊断的基因转录本组合及肺癌诊断装置，该组合包含38个基因，分别是：ANKZF1、ALDH18A1、GYG2、MRM1、HN1L、NCKAP5、MYO7A、PHKA1、ANGPT4、CLK2、KDM5B、KIAA0907、LAMP3、SDPR、ATIC、FKBP11、C1orf106、AGER、EMP2、LRDD、C16orf88、DDX55、ZNF692、SMUG1、LOC158376、PPAP2C、ST14、KLHL17、SRPK1、CD81、CLIC5、SPATS2、RALGPS2、C1orf107、CBX3、C2orf29、TRAP1、SLC39A8；该组合应用于肺癌诊断中，可达到100％的临床敏感度和100％的临床特异度。本发明提供的肺癌诊断装置，通过输入上述基因转录本的表达水平，可准确诊断肺组织是否为肺癌；本发明基于上述基因转录本组合开发的诊断模型，可有效诊断出肺癌组织，具有高灵敏度、特异度、检测过程客观等优点。

技术领域

本发明属于生物技术领域，具体涉及一种用于肺癌诊断的基因转录本组合及其肺癌诊断装置。

背景技术

肺癌是当今世界最常见的恶性肿瘤之一，且是致死亡人数最多的肿瘤。在中国，肺癌的发病率及死亡率长期位居所有恶性肿瘤第一位。肺癌可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，分别占比15％和85％。和其他恶性肿瘤类似，肺癌的生存期同其分期密切相关。越早发现的肺癌，其生存期越长。因此，早期筛查、诊断出肺癌，对肺癌的治疗至关重要。目前，传统的肺癌筛查手段较局限，且存在较多的干扰因素的影响，结果准确性不高，亟需发展一种更好的肺癌诊断方法。

胸部低剂量CT(LDCT)是现阶段常规使用的肺癌筛查手段，但是LDCT存在假阳性率高、过度诊断、辐射暴露、经费费用高等问题，导致该手段应用于肺癌筛查存在较多争议。临床其它早期肺癌检查方法包括PET、核磁共振、支气管内镜，针吸活检等检查存在无法早期筛查、有创伤、价格昂贵等问题。传统常规肿瘤标志物如CEA、CA-125、CA-199、CYFRA21-1、NSE等，在肿瘤早期血液中含量非常低，主要用于恶性肿瘤患者病情的动态监测，不能作为早期诊断依据。另外，肺组织形态学诊断是肺癌诊断的“金标准”，但形态学诊断非常依赖病理医师的个人能力，存在较大的主观性，且当前国内病理医师缺口很大，远远无法满足临床的需要，另一方面，病理学诊断作为一种侵入性检查手段也无法作为早期肺癌诊断与筛查的检测手段。因此，针对肺癌诊断应用，开发新的检测试剂与诊断装置有着较大的应用价值。本发明首次公开了一种用于肺癌诊断的基因转录本组合及其肺癌诊断装置。

发明内容

为了填补现有技术的空白，本发明的目的在于提供一种用于肺癌诊断的基因转录本组合及其肺癌诊断装置。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

本发明的第一方面提供了一种用于肺癌诊断的基因转录本组合，其特征在于，所述组合包括如下38个基因转录本：ANKZF1、ALDH18A1、GYG2、MRM1、HN1L、NCKAP5、MYO7A、PHKA1、ANGPT4、CLK2、KDM5B、KIAA0907、LAMP3、SDPR、ATIC、FKBP11、C1orf106、AGER、EMP2、LRDD、C16orf88、DDX55、ZNF692、SMUG1、LOC158376、PPAP2C、ST14、KLHL17、SRPK1、CD81、CLIC5、SPATS2、RALGPS2、C1orf107、CBX3、C2orf29、TRAP1及SLC39A8；

进一步的，所述肺癌诊断的样本为肺组织RNA；

其中，针对肺组织，其肺癌诊断的敏感度、特异度均为100％。

本发明的第二方面提供了一种基于上述基因转录本组合制备的肺癌诊断装置，所述装置包括检测模块和预测模块；具体地，通过输入所述标记物组合转录本的表达水平，即可对肺组织是否为肺癌进行准确预测；

进一步的，所述检测模块包括总RNA提取试剂、逆转录试剂、建库试剂或测序试剂；