[发明专利]一种地诺孕素的分析方法

权利要求书

1.一种地诺孕素的分析方法，其特征在于，其包括以下步骤：采用高效液相色谱法，将待测物进行梯度洗脱，即可；

所述的高效液相色谱法的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；

所述的高效液相色谱法的流动相为流动相A和流动相B；所述的流动相A为水和乙腈，所述的水和所述的乙腈的体积比为95:5-85:15；流动相B为甲醇和乙腈，所述的甲醇和乙腈的体积比为70:30-80:20；

所述的待测物包含地诺孕素；

所述的梯度洗脱开始时，所述的流动相A在所述的流动相中的体积占比为65％-75％；所述的梯度洗脱进行时，所述的流动相A在所述的流动相中的体积占比每分钟降低0.8％-1.2％。

2.如权利要求1所述的分析方法，其特征在于，其满足下述条件中的一个或多个：

a)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的进样体积为1-100μL；

b)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的柱温为35-45℃；

c)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的检测波长为210-350nm；

d)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的流速为0.8-1.2ml/min；

e)所述分析方法中，所述十八烷基硅烷键合硅胶的粒径为2.7-5μm；

f)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的色谱柱的长度为100-200mm；

g)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的色谱柱的直径为3-6mm；

h)所述分析方法中，所述流动相A中，所述的水与所述乙腈的体积比为90:10；

i)所述分析方法中，所述流动相B中，所述的甲醇与所述的乙腈的体积比为70:30、75:25或者80:20；

j)所述分析方法中，所述的待测物在洗脱前进行预处理，所述预处理包括下述步骤：将所述待测物溶解于溶剂中；

k)所述分析方法中，所述的梯度洗脱开始时，所述的流动相A在所述的流动相中的体积占比为70％-75％；

l)所述分析方法中，所述的梯度洗脱进行时，所述的流动相A在所述的流动相中的体积占比每分钟降低1.0％；

m)所述分析方法中，所述的梯度洗脱里，所述的流动相A在所述的流动相中的体积占比始终降低；

n)所述分析方法中，所述的梯度洗脱里，所述的流动相A在所述的流动相中的体积占比线性降低；

o)所述分析方法中，所述的梯度洗脱的时间为1min～18min。

3.如权利要求2所述的分析方法，其特征在于，其满足下述条件中的一个或多个：

p)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的进样体积为40-80μL；

q)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的柱温为45℃或40℃；

r)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的检测波长为220nm和/或310nm；

s)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的流速为1.0ml/min；

t)所述分析方法中，所述十八烷基硅烷键合硅胶的粒径为2.7μm、3.5μm或5μm；

u)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的色谱柱的长度为150mm；

v)所述分析方法中，所述高效液相色谱法的色谱柱的直径为4.6mm；

w)所述分析方法中，所述的待测物在洗脱前进行预处理，所述预处理包括下述步骤：将所述待测物溶解于溶剂中，所述的溶剂为水、甲醇和乙腈中的一种或多种；

x)所述预处理中，所述待测物的浓度为0.04-0.1mg/mL；

y)所述分析方法中，所述的梯度洗脱的时间为2min、3min、4min、5min、6min、7min、8min、9min、10min、11min、12min、13min、14min、

15min、16min或17min。