[发明专利]一种检测汉防己甲素脂质体包封率载药率的方法

权利要求书

1.一种汉防己甲素脂质体的制备方法，其特征是：包括如下步骤方法：

S1：准确称量一定量的汉防己甲素、大豆卵磷脂、胆固醇和TPGS并置于圆底烧瓶内；

S2：向圆底烧瓶内加入三氯甲烷并将圆底烧瓶置于超声波清洗器上声震3min，使上述物质完全溶解后固定在旋转蒸发仪上使三氯甲烷蒸发，在圆底烧瓶内壁形成一层均质薄膜；

S3：取下圆底烧瓶置于干燥通风处使三氯甲烷有机溶剂充分挥发；取药液置于圆底烧瓶中水化脂质体薄膜，使脂质体薄膜全部水化并置于试管中；

S4:将试管置于冰上，用声震仪声震将脂质体洗脱下；将声震好的脂质体置于4°低温离心机中8000rmp离心10min、弃上清、取沉淀、5mlPBS重悬，重复该操作3次，取最后一次离心后的沉淀即得制备的TPGS修饰的汉防己甲素脂质体。

2.根据权利要求1所述的一种汉防己甲素脂质体的制备方法，其特征是：所述步骤S1中称量汉防己甲素6mg、大豆卵磷脂5mg、胆固醇2mg、TPGS 3mg；所述步骤S2中加入8ml三氯甲烷。

3.根据权利要求1所述的一种汉防己甲素脂质体的制备方法，其特征是：所述步骤S3中向圆底烧瓶中加入的药液为5mlPBS、200μlPFOB。

4.根据权利要求1所述的一种汉防己甲素脂质体的制备方法，其特征是：所述旋转蒸发仪的参数设置为温度50°，压强-0.08kPa、时间45min；所述声震仪参数设置为功率45W，时间3min，每震动5s停5s。

5.根据权利要求1-4所制备的任意一种汉防己甲素脂质体的检测方法，其特征是：用紫外分光光度计检测；用甲醇对TPGS修饰的汉防己甲素脂质体进行破乳；打开紫外可见分光光度计，充分预热，取甲醇破乳后的TPGS修饰的汉防己甲素脂质体溶液置于紫外分光光度计的1ml比色皿中，溶液体积不低于比色皿容积的2/3，同时用甲醇溶液调零，最后测量。

6.根据权利要求1-4所制备的任意一种汉防己甲素脂质体的包封率载药率的检测方法，其特征是：新鲜制备三份TPGS修饰的汉防己甲素脂质体，均加入5ml甲醇破乳，然后分别稀释浓度至25～200μg/ml之间；用紫外分光光度计检测，波长设置为200nm-350nm，在紫外可见分光光度计的282nm波长处，测定其吸光值A₂₈₂；将测定的吸光值A₂₈₂代入标准曲线，计算TPGS修饰的汉防己甲素脂质体中汉防己甲素含量，从而计算TPGS修饰的汉防己甲素脂质体的包封率和载药率。

7.根据权利要求6所述的一种汉防己甲素脂质体的包封率载药率的检测方法，其特征是：所述包封率和载药率的计算公式为：

包封率＝脂质体中包裹的药物量/脂质体中总投入药物量×100％

载药率＝脂质体中包裹的药物量/脂质体总质量×100％。

8.根据权利要求6所述的一种汉防己甲素脂质体的包封率的检测方法，其特征是：将测定的吸光值A₂₈₂代入标准曲线，所述标准曲线公式为：

Y＝0.01015X-0.03112

R²＝0.998

Y是指282nm时各浓度对应的紫外分光光度计吸光度值A₂₈₂，X是指对应系列浓度，单位为μg/ml，R是指相关系数。