[发明专利]一种人工晶体材料及其制备方法和应用

说明书

本发明提出一种人工晶体材料及其制备方法和应用，属于医用材料技术领域。所述人工晶体材料的制备方法，包括如下步骤：将大分子引发剂与亲水单体溶解于良溶剂中，得溶液A；其中，所述大分子引发剂由包括疏水单体、亲水单体经第一聚合反应而得；将胶原在酸性溶液中溶解，得溶液B；将亲水单体溶解在酸性溶剂中，得溶液C；将上述溶液B和上述溶液C混合后，加入上述溶液A，混合，得配方液体；将上述配方液体经第二聚合反应后固化得配方固体，上述配方固体经过水溶液置换处理，得人工晶体材料。本发明所得人工晶体材料主要用于制造微创介入治疗眼科疾病人工晶体的医用水凝胶材料，具有优异的生物相容性。

技术领域

本发明属于医用材料技术领域，尤其涉及一种人工晶体材料及其制备方法和应用。

背景技术

人工晶体植入是治疗多种眼科疾病的有效方法，开发新型的安全有效的人工晶体材料是这一治疗方法的关键，多年来一直得到人们的重点关注。直到今天，应用于人工晶体的材料主要分为两类：疏水性材料和亲水性材料。

疏水性材料主要包括聚硅酮类材料和聚丙烯酸酯类材料。其中，聚硅酮材料是研究最早的人工晶体材料，这种材料具有生物惰性，表面能低，抗老化性能优异。但是，聚硅酮材料抗撕裂强度低，折光指数低，易吸附油脂类物质产生溶胀。聚丙烯酸酯类材料包括硬质聚丙烯酸甲酯类材料和具有长碳链的聚甲基丙烯酸酯类材料。硬质聚丙烯酸甲酯类材料，代表性的是聚甲基丙烯酸甲酯（俗称有机玻璃），这种材料化学稳定性较好，透光度高，但不适用于微创介入手术。具有长碳链的聚甲基丙烯酸酯类材料，例如聚甲基丙烯酸乙酯，聚甲基丙烯酸丁酯等。这类材料具有良好的柔韧性和较高的折光指数，然而，这类材料长期植入容易出现“闪光点现象”，微创介入手术中也容易受到较大的摩擦阻力。亲水材料主要是聚甲基丙烯酸羟乙酯类的材料。亲水性聚甲基丙烯酸羟乙酯材料具有较高的含水量，良好的柔韧性，适合的折光指数，是一类理想的人工晶体材料。

然而，与众多人工晶体材料一样，材料制备过程中的未聚合单体、引发剂和交联剂等小分子的残留，是影响人工晶体材料生物相容性的主要因素，会影响产品的体内安全性。其中，亲水单体通过长时间的水溶液浸泡，基本可以完全除尽，而相比于亲水单体，疏水单体、油溶性的引发剂和交联剂在材料的制备过程中更难以除去，成为人工晶体材料制备过程中的一大技术问题。

发明内容

本发明提出一种人工晶体材料的制备方法，引入了大分子引发剂，利用其制备的人工晶体单体残留低，无引发剂和交联剂残留，具有优异的长期体内安全性。

本发明提出一种人工晶体材料的制备方法，包括如下步骤：

将大分子引发剂与亲水单体溶解于良溶剂中，得溶液A；其中，所述大分子引发剂由包括疏水单体、亲水单体经第一聚合反应而得；

将胶原在酸性溶液中溶解，得溶液B；

将亲水单体溶解在酸性溶剂中，得溶液C；

将上述溶液B和上述溶液C混合后，加入上述溶液A，混合，得配方液体；

将上述配方液体经第二聚合反应后固化得配方固体，上述配方固体经过水溶液置换处理，得人工晶体材料。

进一步地，所述大分子引发剂由包括如下步骤制备而得：

将疏水单体、亲水单体、反应溶剂、引发剂混合，发生第一聚合反应，得聚合产物；

采用良溶剂溶解上述聚合产物，再利用不良溶剂进行沉淀；或利用透析袋在良溶剂中透析上述聚合产物，以除去未聚合单体和引发剂，得大分子引发剂。

进一步地，所述疏水单体、亲水单体的质量比为0.3-0.9：0.7-0.1。

进一步地，所述良溶剂包括甲酸，乙酸，N,N-二甲基甲酰胺，N,N-二甲基乙酰胺，甲醇，乙醇，正丁醇，二氯甲烷，氯仿中至少一种；