[发明专利]一种应用于软组织修复的卷柱状植入物及制备方法

说明书

本发明涉及一种应用于软组织修复的卷柱状植入物，包括主体结构，主体结构是由片状扁平移植物沿着其长边呈同心状卷制成柱状结构，片状扁平移植物由高分子材料和/或生物材料构成。通过采用上述方案，将片状扁平移植物卷制成柱状植入物主要具有以下优势：一是相较于片状扁平移植物，柱状植入物极大地增加了结构的力学强度；二是将二维平面的片状扁平移植物建成一个立体的柱状主体结构，三维的空间更有利于细胞的生长和附着，有利于促进移植物的晚期重塑。

技术领域

本发明涉及医用软组织修复技术领域，尤其是一种应用于软组织修复的卷柱状植入物及制备方法。

背景技术

运动系统发生损伤或退变以后，会出现一类软组织结构损伤的疾病，损伤部位对应的人体结构稳定性会随之丧失，因此需要应用植入物修复软组织，重建原有的连接结构，进而恢复机体的稳定性和功能。

目前临床上出现的软组织连接结构破坏的部位主要包括膝关节，踝关节，肘关节，肩关节等。

例如常见的膝关节前交叉韧带，后交叉韧带损伤以后，胫骨和股骨原有的韧带连接失效，膝关节就会出现不稳定；因此临床上会针对这些韧带软组织结构的破坏进行修复。成功实现原有软组织连接结构的修复，一般需要两个条件：一是利用移植物构建稳定的植入物，二是其在体内对应的手术应用方式。

目前临床上的软组织的结构失效主要采用自体或同种异体肌腱或者高分子人工韧带（主要是LARSE人工韧带）作为植入物进行修复，该类植入物主体形态即为长条带状或者圆柱状结构，并可采用相应的技术实现稳定固定，进而重建损伤的软组织，恢复结构的稳定性。但是该类移植物从材料来源来说具有很大局限性，例如人体可用的自体肌腱有限，且取出后对于供区是一种损伤，会导致供区的功能受限；同种异体肌腱的来源很有限且价格昂贵；而高分子材料生物相容性不够，长期疗效欠佳，目前临床上亟需一类新的移植物来源和相应的植入物来解决上述问题。

目前在临床上，片状扁平结构通常是一种常见的移植物形态，可以由高分子材料（例如聚丙烯、聚乙烯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、壳聚糖等）通过合成 和/或或生物材料（例如异种或同种异体脱细胞类生物组织、胶原蛋白、丝素蛋白等）通过生物法、化学法或组织工程等方法处理后形成，其中同种异体或异种脱细胞生物材料（如异种猪，牛，羊等脱细胞皮肤组织和同种异体脱细胞皮肤组织）是一个较好的移植物来源，已经在临床上被广泛的应用于皮肤移植，疝气修复等领域，其生物相容性已经得到了较好的验证，但其片状的扁平结构，无法直接作为植入物应用于运动系统中韧带等软组织修复中，特别是膝关节前交叉韧带重建，后交叉韧带重建等一类对力学强度要求比较大的软组织结构重建。

目前临床上暂无系统方法将地将片状扁平的移植物结构构建成可直接应用于运动系统软组织修复的较为复杂的植入物，并实现较大的结构力学强度和较优的组织重塑过程。

发明内容

本发明克服了现有技术的不足，提供了一种应用于软组织修复的卷柱状植入物及制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种应用于软组织修复的卷柱状植入物，包括主体结构，主体结构是由片状扁平移植物沿着其长边呈同心状卷制成柱状结构，片状扁平移植物由高分子材料和/或生物材料构成。

通过采用上述方案，将片状扁平移植物卷制成柱状植入物主要具有以下优势：一是相较于片状扁平移植物，柱状植入物极大地增加了结构的力学强度；二是将二维平面的片状扁平移植物建成一个立体的柱状主体结构，三维的空间更有利于细胞的生长和附着，有利于促进移植物的晚期重塑。

本发明的进一步设置是：还包括有辅助加强结构，辅助加强结构为自体肌腱、同种异体肌腱、医用缝线、高分子人工韧带和FiberTape®中的一种或多种线形、柱状或条带状结构，辅助加强结构作为内芯嵌于主体结构内和/或紧贴在主体结构的外侧面上。