[发明专利]血栓弹力图凝血激活检测试剂及其制备方法

权利要求书

1.一种血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，包括以下组分：缓冲液、盐离子化合物、高岭土、磷脂、组织因子酯化物、抗氧化剂、水解明胶、冻干保护剂以及防腐剂，所述水解明胶的质量浓度为0.1％-10％。

2.根据权利要求1所述的血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，所述缓冲液为4-羟乙基哌嗪乙磺酸、三羟甲基氨基甲烷和磷酸盐缓冲液中的任意一种，所述缓冲液的pH为7.0-7.5，浓度为50-200mM。

3.根据权利要求1所述的血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，所述盐离子化合物为氯化钠或氯化钙或氯化钾，且盐离子化合物的浓度为50-200mM。

4.根据权利要求1所述的血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，所述高岭土的质量浓度为0.1％-10％。

5.根据权利要求1所述的血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，所述磷脂为磷脂酰丝氨酸、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、兔脑磷脂、磷脂酰肌醇中的任意一种或多种，且磷脂的浓度为1-100mg/L。

6.根据权利要求1所述的血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，所述组织因子酯化物的浓度为0.001-0.1mg/mL。

7.根据权利要求1所述的血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚、甜菜碱、抗坏血酸、茶多酚中的任意一种或多种，且抗氧化剂的质量浓度为0.1％-10％。

8.根据权利要求1所述的血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，所述冻干保护剂包括BSA、甘氨酸、海藻糖、甘露醇中的任意一种或多种，且冻干保护剂的质量浓度为0.1％-10％。

9.根据权利要求1所述的血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，所述防腐剂为Proclin 300，防腐剂的质量浓度为0.01％-1％。

10.根据权利要求1-9中任意一项所述的血栓弹力图凝血激活检测试剂，其特征在于，该试剂的制备方法包括以下步骤：

S1、配制缓冲液体系：向缓冲液中加入盐离子、水解明胶、保护剂、防腐剂，调节pH为7.0-7.5；

S2、配制磷脂混合液：向S1得到的缓冲液体系中加入抗氧化剂，抗氧化剂充分溶解后，加入磷脂，研磨使磷脂溶解；

S3、配制高岭土母液：将高岭土加入S1制备的缓冲液中，超声处理5-20min，搅拌均匀；

S4、向S1得到的缓冲液体系中加入组织因子酯化物及S2得到的磷脂混合液、S3得到的高岭土母液，混合均匀，然后将得到的混合溶液分装至测试杯中，冷冻干燥，加测试杯盖，保存于干燥纸盒中，得到凝血激活检测试剂，2-8℃保存。