[发明专利]多孔椎间融合器的辐照灭菌方法

权利要求书

1.一种多孔椎间融合器的辐照灭菌方法，其特征在于，包括：

将多孔椎间融合器置于高压装置内，在压力7MPa以上的CO₂内进行高压二氧化碳灭菌，得到高压二氧化碳灭菌后的多孔椎间融合器；

在无菌环境下对高压二氧化碳灭菌后的多孔椎间融合器封装到包装箱内；

将所述包装箱置于货箱中，将货箱放置在吊具上，该吊具由自动传输系统运转到辐照区域；

在辐照区域进行循环辐照多次，得到辐照灭菌后的多孔椎间融合器，该多次辐照的辐照剂量要求在25.0-40.0kGy。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，通过辐照装置进行多次辐照；所述辐照装置包括辐照区域、装卸区域、自动传输系统、吊具以及货箱，所述自动传输系统为包括，所述自动传输系统为闭合的环路，所述自动传输系统用于携带多个吊具通过所述环路依次经过所述装卸区域以及辐照区域。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述包装箱的尺寸为46.5cm×45.5cm×24cm，堆积密度为0.16g/立方厘米。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，自动传输系统以2.7米/分的速度转6圈，使得对一次灭菌后的多孔椎间融合器进行6次辐照。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，在所述装卸区域，所述环路为一字型，在所述辐照区域，所述环路为多重“S”型。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，将自动传输系统的速度、辐照区域的路径长度以及圈数作为辐照强度的控制参数。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，通过放置于货箱内的剂量计确定辐照强度，并判断采集的辐照强度是否在25.0-40.0kGy范围内；

如果不在，则优化辐照强度的控制参数。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，在优化辐照强度的控制参数时，确定期望辐照时间，基于期望辐照时间优化自动传输系统的速度、辐照区域的路径长度以及圈数。

9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，一个吊具用于装载20个包装箱。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，一个吊具用于装载2个货箱，每个货箱的尺寸为112cm×51cm×125cm，一个货箱用于装载10个包装箱。