[发明专利]一种盐酸伊托必利制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202211460115.X | 申请日： | 2022-11-17 |
| 公开（公告）号： | CN115844847B | 公开（公告）日： | 2023-09-01 |
| 发明（设计）人： | 李超 | 申请（专利权）人： | 云南永安制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/04;A61K31/166;A61P1/14 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 张天琦 |
| 地址： | 655000 *** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 伊托必利 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种盐酸伊托必利片剂，其特征在于：由以下成分组成：40-55份盐酸伊托必利、30-40份乳糖、12-16份玉米淀粉、18-25份低取代羟丙纤维素、3-5份二氧化硅、0.5-1.5份硬脂酸镁、8-12份阿拉伯半乳聚糖、3-5份透明质酸钠、3-5份胃溶型薄膜包衣预混剂。
2.根据权利要求1所述的盐酸伊托必利片剂，其特征在于：按重量份数计，由以下成分组成：50份原料药盐酸伊托必利、35份乳糖、15份玉米淀粉、20份低取代羟丙纤维素、4份二氧化硅、1份硬脂酸镁、10份阿拉伯半乳聚糖、4份透明质酸钠、4份胃溶型薄膜包衣预混剂。
3.根据权利要求1-2任一项所述的盐酸伊托必利片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）制粒、干燥、整粒：将乳糖、盐酸伊托必利、玉米淀粉预混后湿混、出料、过筛、干燥、整粒，得到颗粒A；
（2）总混：将低取代羟丙纤维素、二氧化硅、阿拉伯半乳聚糖、透明质酸钠与步骤（1）得到的颗粒A混合后，再加入硬脂酸镁混合、出料，得到物料A；
（3）压片：将步骤（2）得到的物料A压片，得到素片；
（4）包衣：将胃溶型薄膜包衣预混剂与水混合得到包衣液，将步骤（3）得到的素片预热后，喷涂包衣液，干燥，即得。
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