[发明专利]一种注射用炎琥宁粉针剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202211478001.8 | 申请日： | 2022-11-23 |
| 公开（公告）号： | CN115887389A | 公开（公告）日： | 2023-04-04 |
| 发明（设计）人： | 何利群;夏瑞雪;王帆 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨誉衡制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/365;A61K47/02;A61K47/14;A61K47/18;A61K47/26;A61P29/00;A61P31/12;A61P37/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 150025 黑龙江省哈*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用炎琥宁粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用炎琥宁粉针剂，其特征在于：所述的注射用炎琥宁粉针剂包括炎琥宁、氯化镁、甘氨酸钠、柠檬酸脂肪酸甘油酯、甘露醇。
2.根据权利要求1所述的注射用炎琥宁粉针剂，其特征在于：所述的注射用炎琥宁粉针剂包括20-60份炎琥宁、0.1-3份氯化镁、0.5-5份甘氨酸钠、10-20份柠檬酸脂肪酸甘油酯、1-10份甘露醇，余量为水。
3.根据权利要求2所述的注射用炎琥宁粉针剂，其特征在于：所述的注射用炎琥宁粉针剂包括30-50份炎琥宁、0.5-2份氯化镁、1-3份甘氨酸钠、12-18份柠檬酸脂肪酸甘油酯、2-8份甘露醇，余量为水。
4.根据权利要求3所述的注射用炎琥宁粉针剂，其特征在于：所述的注射用炎琥宁粉针剂包括40份炎琥宁、1份氯化镁、2份甘氨酸钠、15份柠檬酸脂肪酸甘油酯、5份甘露醇，余量为水。
5.根据权利要求1所述的注射用炎琥宁粉针剂，其特征在于：所述的氯化镁和甘氨酸钠的质量比为1:1-3。
6.根据权利要求5所述的注射用炎琥宁粉针剂，其特征在于：所述的氯化镁和甘氨酸钠的质量比为1:2。
7.根据权利要求1所述的注射用炎琥宁粉针剂，其特征在于：所述的柠檬酸脂肪酸甘油酯和甘露醇的质量比为2-5：1。
8.根据权利要求7所述的注射用炎琥宁粉针剂，其特征在于：所述的柠檬酸脂肪酸甘油酯和甘露醇的质量比为3：1。
9.一种权利要求1-8任一项所述的注射用炎琥宁粉针剂的制备方法，其特征在于：所述的方法包括以下步骤：
(1)取处方量炎琥宁，加入适量注射用水，搅拌溶解；
(2)在上述步骤(1)的溶液中加入柠檬酸脂肪酸甘油酯、甘露醇，搅拌混合均匀；
(3)在上述步骤(2)的溶液中加入氯化镁和甘氨酸钠，搅拌混合均匀；
(4)过滤除菌后冷冻干燥；
所述的冷冻干燥曲线为：抽真空，真空维持10-30Pa；温度匀速降低至-30℃，速度为1℃/min，维持4-6h；匀速升温至0℃，速度为1℃/min，维持6-10h；匀速升温至25℃，速度为1℃/min，维持3-5h，冻干结束。
10.权利要求1-8任一项所述的注射用炎琥宁粉针剂在制备抗炎、抗病毒药物中的应用。
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