[发明专利]一种治疗骨质疏松的民族药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗骨质疏松的民族药制剂，其特征在于，包括如下重量份数的组分：

小茴香5-60；茴芹果5-80；无花果10-100；甘草根10-80；铁线蕨5-60；香青兰5-60；玫瑰花瓣10-100；葡萄干10-80；刺糖5-300。

2.一种如权利要求1所述治疗骨质疏松的民族药制剂的制备方法，其特征在于，包括：

制备浸膏；

对所述浸膏真空干燥，粉碎成粉，过筛即得到浸膏粉；

将所述浸膏粉与辅料共同制备得到所述治疗骨质疏松的民族药制剂。

3.如权利要求2所述治疗骨质疏松的民族药制剂的制备方法，其特征在于，所述制备浸膏，包括：

根据权利要求1中所述治疗骨质疏松的民族药制剂各组分的重量份数的称取小茴香、茴芹果、无花果、甘草根、铁线蕨、香青兰、玫瑰花瓣、葡萄干和刺糖，混合后得到目标混合物；

对所述目标混合物进行提取，得到提取液；其中，提取溶剂为水或40％-80％乙醇；

将所述提取液在60-70℃下浓缩，即得到相对密度1.05-1.40的所述浸膏。

4.如权利要求3所述治疗骨质疏松的民族药制剂的制备方法，其特征在于，在所述提取溶剂为水时，所述目标混合物的提取方法包括：

用5-12倍量水浸泡所述目标混合物12小时；

进行第一次煎煮，煎煮时间1.5小时，过滤取第一次滤液；

滤渣加入4-8倍量水，进行第二次煎煮，煎煮时间1小时，过滤取第二次滤液；

滤渣加入4-8倍量水，进行第三次煎煮，煎煮时间1小时，过滤取第三次滤液；

将所述第一次滤液、所述第二次滤液和所述第三次滤液合并，即得到所述提取液。

5.如权利要求3所述治疗骨质疏松的民族药制剂的制备方法，其特征在于，在所述提取溶剂为40％-80％乙醇时，所述目标混合物的提取方法包括：

用5-12倍量40％-80％乙醇浸泡所述目标混合物12小时；

进行第一次回流提取，回流时间1.5小时，过滤取第一次滤液；

滤渣加入4-8倍量40％-80％乙醇，进行第二次回流提取，回流时间1.5小时，过滤取第二次滤液；

将所述第一次滤液和所述第二次滤液合并，即得到所述提取液。

6.如权利要求2所述治疗骨质疏松的民族药制剂的制备方法，其特征在于，所述将所述浸膏粉与辅料共同制备得到所述治疗骨质疏松的民族药制剂，包括：

取所述浸膏粉，加入纯净水，以及1-20％的辅料混合；其中，所述辅料为矫味剂；所述矫味剂包括蔗糖、果糖、甜菊苷和山梨酸中的一种或几种组合；

利用板框过滤器进行过滤得到药物滤液；

将所述药物滤液进行分装、灭菌，即得到口服液剂型的所述治疗骨质疏松的民族药制剂。

7.如权利要求2所述治疗骨质疏松的民族药制剂的制备方法，其特征在于，所述将所述浸膏粉与辅料共同制备得到所述治疗骨质疏松的民族药制剂，包括：

取所述浸膏粉，加入95％乙醇或水和10-70份的辅料混合，即得到颗粒剂剂型的所述治疗骨质疏松的民族药制剂；

所述辅料为粘合剂；所述粘合剂为蔗糖、乳糖、淀粉、微晶纤维素和糊精中的一种或几种组合。

8.如权利要求2所述治疗骨质疏松的民族药制剂的制备方法，其特征在于，所述将所述浸膏粉与辅料共同制备得到所述治疗骨质疏松的民族药制剂，包括：

取所述浸膏粉，加入1-10份的交联聚乙烯吡咯烷酮、95％乙醇和10-50份的辅料混合后，经过压片或胶囊制备即得到片剂或胶囊剂剂型的所述治疗骨质疏松的民族药制剂；

所述辅料包括乳糖、淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、微分硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或几种组合。