[发明专利]一种治疗骨质疏松的民族药制剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种治疗骨质疏松的民族药制剂及其制备方法，属于民族药及药物制剂技术领域。所述治疗骨质疏松的民族药制剂包括如下重量份数的组分：小茴香5‑60；茴芹果5‑80；无花果10‑100；甘草根10‑80；铁线蕨5‑60；香青兰5‑60；玫瑰花瓣10‑100；葡萄干10‑80；刺糖5‑300。本发明提供的治疗骨质疏松的民族药制剂，其防治原发性骨质疏松疗效确切，经药效学研究发现能够改善骨吸收和骨形成协调平衡、骨生物力学性能紊乱状态，有效提高骨密度外还改善患者腰膝酸软、畏寒怕冷、肢体麻木、面色无华、暗淡，口黏和舌苔白腻等症状。

技术领域

本发明属于民族药及药物制剂技术领域，尤其涉及一种治疗骨质疏松的民族药制剂及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是以骨量减少、骨的微观结构退化、骨脆性增加和易骨折为特征的一种全身性骨骼疾病，发病率、死亡率及保健费用消耗较大。目前据估计，全世界大约有2亿骨质疏松患者，截止到2050年，全球65岁以上的老龄人口将由现在的3.23亿增至15亿。因此，骨质疏松已经成为世界性的难题。骨质疏松症多见于绝经后妇女，据世界卫生组织报告骨质疏松发病率已升至危害女性健康疾病的第6位，约30％的绝经后妇女存在骨质疏松症，而骨质疏松性骨折是中老年妇女致残致死的主要原因之一。

目前骨质疏松症治疗上多采用骨形成促进剂(钙、维生素D、甲状旁腺素和他汀类药物等)、骨吸收抑制剂(雌激素及其受体调节剂、二磷酸盐和降钙素等)和运动疗法，以及其他的辅助疗法。虽然，患者在治疗时可以取得一定的疗效，但是现有的药物副作用较大，不宜长期使用。对OP有优势的、特异的药物未见报道。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种治疗骨质疏松的民族药制剂，包括如下重量份数的组分：

小茴香5-60；茴芹果5-80；无花果10-100；甘草根10-80；铁线蕨5-60；香青兰5-60；玫瑰花瓣10-100；葡萄干10-80；刺糖5-300。

此外，为解决上述问题，本发明还提供一种如上述所述治疗骨质疏松的民族药制剂的制备方法，包括：

制备浸膏；

对所述浸膏真空干燥，粉碎成粉，过筛即得到浸膏粉；

将所述浸膏粉与辅料共同制备得到所述治疗骨质疏松的民族药制剂。

优选地，所述制备浸膏，包括：

根据权利要求1中所述治疗骨质疏松的民族药制剂各组分的重量份数的称取小茴香、茴芹果、无花果、甘草根、铁线蕨、香青兰、玫瑰花瓣、葡萄干和刺糖，混合后得到目标混合物；

对所述目标混合物进行提取，得到提取液；其中，提取溶剂为水或40％-80％乙醇；

将所述提取液在60-70℃下浓缩，即得到相对密度1.05-1.40的所述浸膏。

优选地，在所述提取溶剂为水时，所述目标混合物的提取方法包括：

用5-12倍量水浸泡所述目标混合物12小时；

进行第一次煎煮，煎煮时间1.5小时，过滤取第一次滤液；

滤渣加入4-10倍量的水，进行第二次煎煮，煎煮时间1小时，过滤取第二次滤液；

滤渣加入4-8倍量的水，进行第三次煎煮，煎煮时间1小时，过滤取第三次滤液；

将所述第一次滤液、所述第二次滤液和所述第三次滤液合并，即得到所述提取液。

优选地，在所述提取溶剂为40％-80％乙醇时，所述目标混合物的提取方法包括：

用5-12倍量40％-80％乙醇浸泡所述目标混合物12小时；