[发明专利]一种克拉霉素的提纯方法

权利要求书

1.一种克拉霉素的提纯方法，其工艺步骤为：

1）将克拉霉素粗品加入到乙醇溶液中，加热升温至70℃～80℃使之溶解，溶解液保温过滤，所得过滤液Ⅰ降温结晶，温度降至40℃～50℃，后离心分离，得到克拉霉素混合物Ⅰ以及克拉霉素乙醇溶液Ⅰ；

2）将过程1）所得克拉霉素乙醇溶液Ⅰ继续降温结晶，温度降至3℃～10℃，后离心分离，得到克拉霉素Ⅰ；

3）将过程1）所得的克拉霉素混合物Ⅰ按照过程1）方式处理，处理后得到克拉霉素混合物Ⅱ和克拉霉素乙醇溶液Ⅱ，其中克拉霉素混合物Ⅱ中总杂含量不超过20%继续采用过程1）循环处理，直至混合物中杂质E和杂质F总量超过30%；其中克拉霉素乙醇溶液Ⅱ采用过程2）方式处理，得到克拉霉素Ⅱ；

4）合并上述过程2）所得克拉霉素Ⅰ和过程3）所得克拉霉素Ⅱ，加入到乙醇溶液中，加热升温至70℃～80℃使之溶解，溶解液保温过滤，所得过滤液Ⅲ降温结晶，温度降至3℃～10℃，后离心分离，即可得到克拉霉素精品。

2.按照权利要求1所述的克拉霉素的提纯方法，其特征在于所述乙醇溶液浓度为93%～99%。

3.按照权利要求1或2所述的克拉霉素的提纯方法，其特征在于所述乙醇溶液的用量按照克拉霉素粗品或克拉霉素混合物中杂质E和杂质F含量确定，具体为，杂质总量在5～10%时，乙醇溶液用量为克拉霉素粗品或克拉霉素混合物重量的9～10倍，杂质总量在11～18%时，乙醇溶液用量为克拉霉素粗品或克拉霉素混合物重量的10～11倍，杂质总量在19～25%时，乙醇溶液用量为克拉霉素粗品或克拉霉素混合物重量的11～12倍，杂质总量在26～30%时，乙醇溶液用量为克拉霉素粗品或克拉霉素混合物重量的12～13倍，按照质量体积比计。

4.按照权利要求1所述的克拉霉素的提纯方法，其特征在于，过程1）中降温进行杂质分离时，其温度按照克拉霉素粗品或克拉霉素混合物中杂质E和杂质F含量确定，具体为，杂质总量在5～10%时，降温温度控制40℃～42℃，杂质总量在11～18%时，降温温度控制43℃～45℃，杂质总量在19～25%时，降温温度控制46℃～48℃，杂质总量在26～30%时，降温温度控制49℃～50℃。

5.按照权利要求1或3所述的克拉霉素的提纯方法，其特征在于，过程1）中所述降温结晶过程中，降温速率控制在10～20℃/小时。

6.按照权利要求1所述的克拉霉素的提纯方法，其特征在于，过程2）中所述降温结晶过程中，降温速率控制在5～15℃/小时。

7.按照权利要求1所述的克拉霉素的提纯方法，其特征在于，过程4）中所述降温结晶过程中，降温速率控制在5～20℃/小时。