[发明专利]同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸的方法在审

专利信息
申请号: 202211502990.X 申请日: 2022-11-28
公开(公告)号: CN115856123A 公开(公告)日: 2023-03-28
发明(设计)人: 陈希;刘荷英;姜军华;郑洋滨;丁银平;胡兴;张鹏;李欣;章红;段和祥 申请(专利权)人: 江西省药品检验检测研究院
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34;B01J20/29;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/86
代理公司: 南昌金轩知识产权代理有限公司 36129 代理人: 万敏
地址: 330000 江*** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 同时 检测 枸橼酸 苹果酸 方法
【权利要求书】:

1.一种同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸的方法,其特征在于,配制枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸检的混合对照品溶液,采用HPLC法进行检测,其中,色谱柱为Phenomenex 3126(D)手性色谱柱;流动相为含醋酸铵的硫酸铜溶液-异丙醇的混合液。

2.根据权利要求1所述的一种同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸的方法,其特征在于,所述含醋酸铵的硫酸铜溶液中硫酸铜浓度为2.8mmol/L。

3.根据权利要求1所述的一种同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸的方法,其特征在于,所述含醋酸铵的硫酸铜溶液中含有30-40mmol/L醋酸铵,并用冰醋酸调节pH至4.6-5.0,优选pH为5。

4.根据权利要求1所述的一种同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸的方法,其特征在于,所述流动相中含醋酸铵的硫酸铜溶液与异丙醇的体积比为85-87∶13-15。

5.根据权利要求4所述的一种同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸检的方法,其特征在于,所述流动相中含醋酸铵的硫酸铜溶液与异丙醇的体积比为87∶13。

6.根据权利要求1所述的一种同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸的方法,其特征在于,柱温为40℃。

7.根据权利要求1所述的一种同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸的方法,其特征在于,流速为1.0mL/min。

8.根据权利要求1所述的一种同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸的方法,其特征在于,进样量为20μL。

9.根据权利要求1所述的一种同时检测枸橼酸苹果酸钙中枸橼酸、L-苹果酸和D-苹果酸的方法,其特征在于,检测波长为340nm。

10.一种由权利要求1-9任一项所述的方法在用于枸橼酸苹果酸钙片质量控制中的应用。

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