[发明专利]一种地夸磷索钠组合物、制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种地夸磷索钠组合物，其特征在于，所述地夸磷索钠组合物包含：地夸磷索钠、pH调节剂、蒸馏水、渗透压调节剂、抑菌类药物、黏附剂和油剂。

2.根据权利要求1所述的一种地夸磷索钠组合物，其特征在于，所述地夸磷索钠组合物中pH调节剂具体为氢氧化钠，渗透压调节剂具体为氯化钠。

3.根据权利要求1所述的一种地夸磷索钠组合物，其特征在于，所述地夸磷索钠为活性成分，其质量浓度在4％-5％，所述渗透压调节剂的质量浓度为0.15％～0.3％，所述抑菌类药物的质量浓度为0.05％～0.06％，所述油剂的质量浓度为0.5％～0.9％。

4.根据权利要求1所述的一种地夸磷索钠组合物，其特征在于，所述抑菌类药物为庆大霉素、罗红霉素，氯霉素混合物或青霉素、头孢霉素、氟哌酸、丁胺卡那混合物。

5.根据权利要求1所述的一种地夸磷索钠组合物，其特征在于，所述油剂包括葡萄籽提纯液、薄荷叶提纯液、龙脑香挥发油、葡萄糖、蓝莓提纯液以及橄榄油提纯液。

6.权利要求1～5任一项所述的一种地夸磷索钠制剂，其特征在于，地夸磷索钠组合物制备成药液制剂，该制剂20ml为一瓶。

7.权利要求6所述的一种地夸磷索钠组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、使用量杯取适量的蒸馏水高温灭菌再降至常温；

S2、随后称取抑菌类药物，投入至降温后的蒸馏水中，备用，得到A液体；

S3、称取黏附剂，再加入渗透压调节剂，使用玻璃棒搅拌3min后将液体A加，这时得到液体B；

S4、向液体B中加入混合好的油剂，将其倒入搅拌罐中搅拌均匀；

S5、将溶液倒入容器中，并加入适量pH调节剂将地夸磷索钠滴眼液PH调节为8；

S6、药液灌装至滴眼液瓶中，封口得到成品。

8.根据权利要求7所述的一种地夸磷索钠组合物的制备方法，其特征在于，所述搅拌罐内转速在230r/min～300r/min，搅拌时间在2-3min。