[发明专利]香青兰配方颗粒及其制备方法和应用在审
申请号: | 202211559765.X | 申请日: | 2022-12-06 |
公开(公告)号: | CN115869267A | 公开(公告)日: | 2023-03-31 |
发明(设计)人: | 穆丹丹;尹强;尹海龙;田芳;周琴;杨萌;古丽巴哈尔·艾力;哈斯特尔·木他西;苏丽燕·赛力木江;宋菲;王磊;张新杰;张鹏 | 申请(专利权)人: | 新疆维吾尔药业有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K36/53;A61K47/36;A61P1/14;A61P1/16;A61P9/06;A61P25/00 |
代理公司: | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人: | 张云燕;刘奉丽 |
地址: | 830026 新疆维吾尔自*** | 国省代码: | 新疆;65 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 香青兰 配方 颗粒 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种香青兰配方颗粒的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1:对香青兰饮片进行提取,得到提取液;
S2:将所述提取液浓缩,得浸膏;将浸膏干燥,得干膏粉;
S3:将所述干膏粉和辅料混合均匀后,制粒,即得香青兰配方颗粒;
所述制粒为干法制粒或湿法制粒,其中,
当所述制粒为干法制粒时,所述辅料包括麦芽糊精,所述干膏粉与所述辅料的质量比为3:(2~3);
当所述制粒为湿法制粒时,所述干膏粉与所述辅料的质量比为1:(0.3~1)。
2.如权利要求1所述的香青兰配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S1中,所述提取的方法包括:加水煎煮,过滤,合并滤液;
较佳地,所述煎煮的次数为1~5次,例如2次;
较佳地,所述煎煮的时间为每次0.2~1h,例如0.5h;
较佳地,所述加水的总量为药材量的20~27倍;
更佳地,所述煎煮的次数为2次,第一次加水的量为药材量的11~16倍,例如16倍;第二次加水的量为药材量的9~11倍,例如9倍。
3.如权利要求2所述的香青兰配方颗粒的制备方法,其特征在于,所述煎煮的温度为90~100℃;
和/或,所述煎煮在提取罐中进行;
较佳地,所述煎煮的过程中,所述提取罐中的蒸汽压力为≤0.3Mpa;
和/或,所述过滤的目数为100目;
较佳地,所述煎煮前进行浸泡,其中,所述浸泡的时间较佳地为0.2~2h,例如0.5h。
4.如权利要求1所述的香青兰配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S2中,所述浓缩的过程中,先采用单效酒精回收浓缩器,再采用球形浓缩器;
其中,采用所述单效酒精回收浓缩器,所述浓缩控制的温度为50~65℃,所述浓缩的真空压力为≤0.3Mpa,较佳地为-0.10~-0.06MPa;采用所述球形浓缩器,所述浓缩控制的温度为≤65℃,较佳地为50~60℃,所述浓缩的真空压力为-0.10~-0.06Mpa,例如-0.08MPa;
和/或,所述浸膏的相对密度为1.20~1.35g/mL,例如1.21g/mL、1.23g/mL、1.25g/mL、1.27g/mL、1.29g/mL;所述相对密度为50℃测得的。
5.如权利要求1所述的香青兰配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S2中,所述干燥为真空干燥;
其中,所述真空干燥的温度较佳地为60~65℃;
所述真空干燥的真空度较佳地为-0.09~-0.07Mpa,例如-0.08Mpa;
所述真空干燥控制水箱温度较佳地为65~75℃,例如70℃;
所述真空干燥的干燥时间较佳地为≥20h,例如20h。
6.如权利要求1所述的香青兰配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S2中,所述干燥后包括粉碎和过筛的步骤;其中,所述过筛的目数较佳地为80目。
7.如权利要求1所述的香青兰配方颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S3中,当所述制粒为干法制粒时,所述干膏粉与所述辅料的质量比为3:2,或11:9,或1:1;
和/或,所述辅料的种类还包括糊精、蔗糖、乳糖、淀粉、微晶纤维素中的一种或多种;
和/或,所述干法制粒的搅拌转速为6~60rpm,例如20rpm;
和/或,所述干法制粒的输料转速为10~140rpm,例如15rpm;
和/或,所述干法制粒的压轮转速为5~25rpm,例如20rpm;
和/或,所述干法制粒的液压压力为8~20MPa,例如10Mpa;
和/或,所述干法制粒的整粒转速为15~150rpm,例如70rpm;
和/或,所述干法制粒的破碎转速为20~270rpm,例如80rpm;
和/或,所述干法制粒后还包括选粒的步骤,所述选粒较佳地为旋振筛选粒;
和/或,所述干法制粒的次数还可为多次。
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