[发明专利]特泊替尼固体分散体及其制备方法在审
| 申请号： | 202211562681.1 | 申请日： | 2022-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN115919866A | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 孙冰之;崔雪惠;王丽丽;崔婧;吴筱昆;朱丹;冯汉林 | 申请（专利权）人： | 深圳海王医药科技研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/513 | 分类号： | A61K31/513;A61K9/107;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 深圳市百瑞专利商标事务所(普通合伙) 44240 | 代理人： | 杨大庆 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 特泊替尼 固体 散体 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种特泊替尼固体分散体，其特征是自微乳组合物，包含特泊替尼和水溶性聚合物载体，按照质量百分比计，所述的水溶性聚合物载体和特泊替尼的比例为5:1～20:1。
2.根据权利要求1所述的特泊替尼固体分散体，其特征在于，所述水溶性聚合物载体选自选自聚乙二醇、泊洛沙姆188、聚维酮、聚乙烯醇、甘露醇、羟丙基甲基纤维素的一种或其中几种。
3.根据权利要求2所述的特泊替尼固体分散体，其特征在于，所述水溶性聚合物载体选自聚维酮。
4.根据权利要求1或2所述的特泊替尼固体分散体，其特征在于，所述水溶性聚合物载体和特泊替尼的质量百分比为5:1～10:1。
5.根据权利要求1或2中所述的特泊替尼固体分散体的制备方法，采用热熔挤出法制备，包括如下步骤：称取特泊替尼与载体材料混匀，置于热熔挤出设备中；设定温度范围130～180℃与螺杆转速40～60rpm，熔化挤出，冷却后过60目筛得特泊替尼固体分散体。
6.一种特泊替尼固体分散体制剂，其特征在于，包含根据权利要求1～5中任意一项所述的特泊替尼固体分散体，以及药学上可接受的赋形剂；所述制剂为微丸、片剂、丸剂、干混悬剂、胶囊或其他固体制剂。
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