[发明专利]一种同时测定万金香舒爽凝露中6种成分的方法

说明书

本发明公开了一种同时测定万金香舒爽凝露中6种成分的方法，属于药物分析技术领域，解决现有技术中尚未有一种方法能同时测定万金香舒爽凝露中的多个成分的问题。本发明采用气相色谱法，以萘为内标物测定，色谱条件为：采用聚乙二醇毛细管柱，以氮气或惰性气体为载气，进样口温度为230～260℃，检测器温度230～260℃；检测器类型为氢火焰离子化检测器；程序升温：初始温度30‑50℃，保持1‑5min，5‑20℃/min升至210‑260℃，保持8‑15min。本发明设计科学，构思巧妙，本发明创造性地采用价格低廉的萘作为内标，建立万金香舒爽凝露含量的测定方法，可以同时测定6个指标成分，方法简单易行、重复性好、灵敏度高，为万金香舒爽凝露的质量控制提供了依据。

技术领域

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种同时测定万金香舒爽凝露中6种成分的方法。

背景技术

万金香舒爽凝露由艾纳香油、桉叶油素及薄荷脑为主要成分制备而成，具有杀菌抗炎，消肿止痛，防止蚊虫叮咬的功效。艾纳香是中国黎、苗、壮等少数民族地区及东南亚国家广泛应用的草本植物，艾纳香油系现代加工工艺从艾纳香中提取的精华，其味辛、微苦，微寒，具有清热解毒，止痒抗炎抗氧化的功效，主要含有龙脑、樟脑、β-石竹烯、芳樟醇等多种成分。

万金香舒爽凝露成分复杂，而对于成分复杂的中药来说，只有多指标成分的共同控制才能有效保障药品质量。现有技术中，对于万金香舒爽凝露质量标准的研究较少，尚未有一种方法能同时测定万金香舒爽凝露中的多个成分。因此，提供一种万金香舒爽凝露的检测方法，能同时测定其中的多个成分，以达到保证药品质量的目的，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种同时测定万金香舒爽凝露中6种成分的方法，解决现有技术中尚未有一种方法能同时测定万金香舒爽凝露中的多个成分的问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明提供的一种同时测定万金香舒爽凝露中6种成分的方法，采用气相色谱法，以萘为内标物测定，色谱条件为：采用聚乙二醇毛细管柱，以氮气或惰性气体为载气，进样口温度为230～260℃，检测器温度230～260℃；检测器类型为氢火焰离子化检测器；

程序升温：初始温度30-50℃，保持1-5min，5-20℃/min升至210-260℃，保持8-15min。

本发明方法中，由于检测样品的成分复杂，比较内标法和外标法的优点，发现内标法更加适合样品的检测。现有技术中，内标物质一般采用间二甲苯、正丙醇、正丁醇、邻苯二甲酸、丙二酸二乙酯。申请人经过试验发现，上述物质作为内标物质时，不能与指标成分有效分离。申请人经过大量试验，意外地发现，采用萘作为内标物时，保留时间合适，且能与相邻成分有效分离，故选择萘作为内标物。

本发明的部分实施方案中，所述毛细管柱规格为30m×0.32mm，0.25μm。本发明的一个实施例中，毛细管柱为Agilent DB-WAX毛细管柱(30m×0.32mm，0.25μm)。

本发明的部分实施方案中，测定时，系统恒压4.65-4.80psi；优选为4.73psi。

本发明的部分实施方案中，进样口温度为240℃，检测器温度240℃。

本发明的部分实施方案中，分流比10∶1。

本发明的部分实施方案中，所述程序升温时，初始温度40℃，保持2min，10℃/min升至230℃，保持10min。

本发明的部分实施方案中，包括以下步骤：

步骤1.制备内标溶液：称取萘适量，加甲醇溶解，制成浓度为50-200μg/mL的内标溶液；