[发明专利]一种不含抗氧剂的色甘酸钠滴眼液

权利要求书

1.一种色甘酸钠滴眼液，其特征在于，所述色甘酸钠滴眼液包括：色甘酸钠脂质体、药学上可接受的附加剂；

所述色甘酸钠脂质体的制备方法为：

将磷脂与乳酸溶于溶剂中，减压水浴加热旋蒸，得到空白脂质体薄膜，将色甘酸钠加入空白脂质体薄膜中，加入缓冲溶液调节pH，继续减压水浴加热旋蒸，过滤，洗涤，干燥，得到色甘酸钠脂质体。

2.根据权利要求1所述的色甘酸钠滴眼液，其特征在于，所述磷脂选自二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰乙醇胺中的至少一种，优选为二肉豆蔻酰磷脂酰乙醇胺。

3.根据权利要求1所述的色甘酸钠滴眼液，其特征在于，所述乳酸为L-乳酸。

4.根据权利要求1所述的色甘酸钠滴眼液，其特征在于，所述调节pH为6.0-8.0，优选为6.5-7.5。

5.根据权利要求1所述的色甘酸钠滴眼液，其特征在于，所述水浴加热温度为42℃-58℃，优选为52-55℃。

6.根据权利要求所述的色甘酸钠滴眼液，其特征在于，所述溶剂选自乙醇、异丙醇、水、三氯甲烷中的至少一种，优选为乙醇和水。

7.根据权利要求1所述的色甘酸钠滴眼液，其特征在于，所述色甘酸钠、磷脂、乳酸以摩尔比计算为：1：1-3：0.1-0.5，优选的，所述色甘酸钠、磷脂、乳酸以摩尔比计算为：1：1.5：0.2。

8.根据权利要求1所述的色甘酸钠滴眼液，其特征在于，所述附加剂为pH调节剂、等渗调节剂、防腐剂。

9.根据权利要求8所述的色甘酸钠滴眼液，其特征在于，所述pH调节剂选自硼酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、醋酸钠-硼酸缓冲液中的至少一种；所述等渗调节剂选自氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂、氯化钾、甘油中的至少一种；所述抑菌剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、苯扎氯铵、苯扎溴铵、三氯叔丁醇、苯乙醇、硫柳汞、硝酸苯汞、氧氰化汞、山梨酸、氯已定中的至少一种。

10.根据权利要求1所述的色甘酸钠滴眼液，所述色甘酸钠滴眼液的pH为6.2-7.2，优选为pH＝6.7。