[发明专利]普萘洛尔游离碱的新晶型

权利要求书

1.一种普萘洛尔游离碱的晶型A，特征在于，其X射线粉末衍射图的特征峰2θ为7.5(±0.1)、10.9(±0.1)，14.3(±0.1)、15.2(±0.1)、16.6(±0.1)，其中普萘洛尔游离碱的结构式为式(I)所示，

2.按照权利要求1的普萘洛尔游离碱的晶型A，，特征在于其X射线粉末衍射图特征峰2θ为7.5(±0.1)、10.9(±0.1)、14.3(±0.1)、15.2(±0.1)、16.6(±0.1)、17.7(±0.1)、18.5(±0.1)、22.8(±0.1)、25.0(±0.1)。

3.按照权利要求1或2中任一项的式(I)化合物，特征在于其差示扫描量热曲线的熔融开始是在90～93℃。

4.一种制备权利要求1中普萘洛尔游离碱的晶型A的方法，其中所述式(I)化合物在一种选自以下的溶剂中完全溶解：乙酸低级烷基酯、低级烷基醇、二烷基醚或乙腈，然后室温下析晶，并干燥获得晶型A。

5.按照权利要求4的方法，其中所述溶剂选自：乙酸乙酯、甲醇、甲基叔丁基醚或乙腈。

6.权利要求4的方法，其中所述溶剂是甲基叔丁基醚，并且所述完全溶解是通过加热进行的。

7.一种药物组合物，其包含权利要求1-3中任一权利要求所述的普萘洛尔游离碱的晶型A和药学上可接受的赋形剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其进一步包含另外的治疗剂。

9.权利要求7-8任一项所述的药物组合物，其为片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、含片、舌下片、舌下/口腔膜剂、吸入剂等制剂；栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂、透皮剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、巴布剂、洗剂或注射剂。

10.权利要求1-3任一项的普萘洛尔游离碱的晶型A或权利要求7-9任一项所述的药物组合物在制备用于治疗窦性及室上性心律失常、心房颤动，心绞痛、嗜铬细胞瘤术前治疗、高血压、血管瘤的药物中的应用。