[发明专利]一种玉竹配方颗粒的制备方法及质量控制方法

说明书

本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种玉竹配方颗粒的制备方法及质量控制方法，包括，在干燥前将糊精和二氧化硅混入玉竹提取物中，经干燥后，加入或者不加入辅料，制粒，即得玉竹配方颗粒。通过糊精和二氧化硅在干燥前与玉竹提取物混合能够发挥协同作用在改善玉竹配方颗粒质量的同时，显著提高了玉竹配方颗粒的收粉率。制得的玉竹配方颗粒具有较低的吸湿性以及良好的成型性和流动性。

技术领域

本发明属于中药检测技术领域，具体涉及一种玉竹配方颗粒的制备方法及质量控制方法。

背景技术

玉竹为百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。是我国常用中药材，应用历史悠久，栽培广泛，资源十分丰富。最早以女萎之名载于《神农本草经》，列为上品。性平，味甘。具有养阴润燥、生津止渴的功效。用于热病口燥咽干、干咳少疾、心烦心悸、糖尿病等。根据现代研究，玉竹含有的化学成分主要有玉竹多糖、甾体皂苷、黄酮、挥发油等，具有冠脉扩张、降血脂、降血糖、治疗糖尿病和增强免疫力等作用，其综合利用经济价值正逐渐引起人们的重视。

玉竹作为临床常用中药材，对其配方颗粒的制备方法，目前还未见明确报道。因其性质影响，玉竹成分中总糖含量较高，以常规工艺制备配方颗粒时，干燥粉粘性大，易吸潮，制剂困难，导致生产成本提高，收粉率降低。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的玉竹配方颗粒的制备方法收粉率低下的问题，从而提供了一种玉竹配方颗粒的制备方法。

为此，本发明提供了一种玉竹配方颗粒的制备方法，包括，在干燥前将糊精和二氧化硅混入玉竹提取物中，经干燥后，加入或者不加入辅料，制粒，即得玉竹配方颗粒。

进一步地，所述糊精和二氧化硅的质量比为1:1-9:1，优选为9:1。

进一步地，所述糊精和二氧化硅的总质量占玉竹提取物饮片投料量的10％-20％，优选为20％。

饮片投料量是指玉竹提取物生产过程中所用玉竹饮片的质量。

进一步地，所述玉竹提取物为玉竹饮片经水提取、浓缩后得到的清膏；和/或，干燥为喷雾干燥；和/或，所述辅料选自糊精和/或二氧化硅。

进一步，采用水煎煮的方式进行提取，提取次数为1～3次，优选为2次，提取时间为0.5～3h，优选为1～2h，用水量为玉竹饮片质量的8～20倍，优选为10～15倍。

进一步地，在真空度-0.07～-0.09Mpa下减压浓缩至相对密度为1.05～1.15(60℃)的清膏。

进一步地，提取后还包括过滤，收集提取液的步骤。

还可在减压浓缩之前将提取液放置在水浴设备中，水浴温度50～100℃，优选50～80℃，水浴时间0～24h，优选0～12h。

进一步地，喷雾干燥过程中，控制喷雾塔进风温度为150-160℃，出风温度为65-80℃，雾化器频率为200-300Hz；送料泵频率为0-50Hz。

进一步地，采用干法制粒，制粒前可加入饮片质量0％-15％的辅料。辅料可以是糊精和/或二氧化硅。

在某些优选的实施方式中，玉竹颗粒的制备方法包括如下步骤：

取玉竹饮片，加入10-15倍重量份的水，提取1-3小时，即一煎；一煎后药渣加入玉竹饮片5-10倍重量份的水，提取1-3小时，即二煎；合并两煎药液，减压浓缩至相对密度1.00-1.15的清膏；清膏加入糊精和二氧化硅，混合均匀，药液预热搅拌加热至50～80℃，喷雾干燥，喷雾塔进风温度：150—160℃，出风温度：65-80℃，雾化器频率：200-300Hz；送料泵频率：0-50Hz。制粒：向玉竹干燥粉中加入饮片量0％～15％的辅料，置混合机内，混合30min，用干法制粒机制粒，制得20～60目的颗粒。