[发明专利]一种吸入用丙酸倍氯米松混悬液及其制备方法和粒径检测方法在审
| 申请号： | 202211642529.4 | 申请日： | 2022-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN116036056A | 公开（公告）日： | 2023-05-02 |
| 发明（设计）人： | 王耀辉;李凯;戴圣阳;管勤浩;杨意军;张锋 | 申请（专利权）人： | 诺泽流体科技（上海）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K31/573;A61K9/10;A61K47/10;A61K9/00;A61P5/44;A61P11/02;A61P11/06;A61P11/08;A61P37/08;G01N15/02 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 李坤 |
| 地址： | 201600 上海市松*** | 国省代码： | 上海;31 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 吸入 丙酸 倍氯米松混悬液 及其 制备 方法 粒径 检测 | ||
1.一种吸入用丙酸倍氯米松混悬液，其特征在于，所述吸入用丙酸倍氯米松混悬液由丙酸倍氯米松、曲拉通X-100和水组成，其中每100mL混悬液中含有0.5g-3g丙酸倍氯米松和0.05wt％-0.3wt％曲拉通X-100。
2.如权利要求1所述的吸入用丙酸倍氯米松混悬液，其特征在于，所述吸入用丙酸倍氯米松混悬液中丙酸倍氯米松的粒径D90为4.2μm-5.0μm，D50为2.0μm-2.5μm，D10为0.7μm-1.2μm。
3.一种权利要求1或2所述的吸入用丙酸倍氯米松混悬液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤a，将丙酸倍氯米松原料超微粉碎至预设粒径分布，得丙酸倍氯米松超微粉；
步骤b，按照设计配比称取各组分，将称取的曲拉通X-100溶于水中，加入称取的丙酸倍氯米松超微粉，混合，得初乳液；
步骤c，将所述初乳液进行微射流均质，得所述吸入用丙酸倍氯米松混悬液。
4.如权利要求3所述的吸入用丙酸倍氯米松混悬液的制备方法，其特征在于，步骤a中，所述丙酸倍氯米松原料的粒径D90为30μm-150μm。
5.如权利要求3所述的吸入用丙酸倍氯米松混悬液的制备方法，其特征在于，步骤a中，所述超微粉碎的气流压力为3bar-6bar，进料速度为5rpm-30rpm。
6.如权利要求3或5所述的吸入用丙酸倍氯米松混悬液的制备方法，其特征在于，所述预设粒径分布为D90为5μm-8μm，D50为2.5μm-4μm，D10为0.8μm-1.2μm。
7.如权利要求3所述的吸入用丙酸倍氯米松混悬液的制备方法，其特征在于，步骤b中，所述混合的转速为900rpm-1100rpm，混合的时间为25min-35min；和/或
步骤c中，所述微射流均质的压力为2000psi-30000psi，微射流均质的次数为1-5次。
8.一种权利要求1或2所述的吸入用丙酸倍氯米松混悬液的粒径检测方法，其特征在于，包括如下步骤：将吸入用丙酸倍氯米松混悬液待测品加入分散介质中，混合，检测；
其中，所述分散介质为饱和丙酸倍氯米松溶液，溶剂为0.05％-0.3％曲拉通X-100水溶液。
9.如权利要求8所述的吸入用丙酸倍氯米松混悬液的粒径检测方法，其特征在于，具体步骤如下：
将曲拉通X-100溶于水中，向其中添加丙酸倍氯米松至饱和，得饱和丙酸倍氯米松溶液；
将吸入用丙酸倍氯米松混悬液待测品加入所述饱和丙酸倍氯米松溶液中，混合，加入粒度测试仪中进行检测。
10.如权利要求8所述的吸入用丙酸倍氯米松混悬液的粒径检测方法，其特征在于，检测过程中控制遮光比为5％-15％；和/或
采用激光粒度仪进行检测，参数设置为：颗粒类型为非球形，折射率1.52，样品吸收率0.1，分散剂的折射率1.33，进样器转速1600r/min。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于诺泽流体科技（上海）有限公司，未经诺泽流体科技（上海）有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202211642529.4/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
