[发明专利]一种用于眼部疾病治疗的冻干粉制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202211660003.9 | 申请日： | 2022-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN115887391A | 公开（公告）日： | 2023-04-04 |
| 发明（设计）人： | 郝好杰;易军;陈惠华;王鹏程 | 申请（专利权）人： | 北京恒峰铭成生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;C12N5/0775;A61K35/28;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京鹏帆慧博知识产权代理有限公司 11903 | 代理人： | 李清 |
| 地址： | 102200 北京市昌平区回龙观镇*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用于 眼部 疾病 治疗 干粉 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种用于治疗眼部疾病的冻干粉制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)将人脐带间充质干细胞先用含10％胎牛血清的DMEM培养基进行第一培养后，弃去上清液，得到第一培养产物；
2)将所述步骤1)中第一培养产物用含雷帕霉素的DMEM培养基进行第二培养后，弃去上清液，得到第二培养产物；
3)将所述步骤2)中的第二培养产物加入含10％胎牛血清的DMEM培养基进行第三培养后，弃去上清液，得到第三培养产物；
4)将所述步骤3)中的第三培养产物用DMEM培养基进行第四培养后，收集上清液；
5)将所述步骤4)中的上清液过滤，将所得滤液依次浓缩、冻干，得到用于治疗眼部疾病的冻干粉制剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)中人脐带间充质干细胞细胞个数为7.5×105/ml。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中雷帕霉素浓度为900nM。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中第二培养的时间为4h。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3)中第三培养时间为12h。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤4)中第四培养时间为24h。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤5)的过滤方式为用0.22μm的无菌过滤器过滤。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤5)的浓缩方式为使用截留孔径为5kd的超滤膜堆以切向流方式进行浓缩。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤5)的冻干方式为将滤液浓缩后分装到西林瓶中，置冷冻干燥机内进行冷冻干燥。
10.一种如权利要求1～9任一项所述的制备方法制备得到的用于治疗眼部疾病的冻干粉制剂。
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