[发明专利]一种用于动静脉瘘狭窄的药物球囊及其制备方法

权利要求书

1.一种用于动静脉瘘狭窄的药物球囊，包括球囊本体(1)，所述球囊本体(1)外表层覆盖有载药薄膜(2)，所述载药薄膜(2)设置有孔洞(3)，其特征在于，所述孔洞(3)边缘涂覆有水溶性粘合剂，载药薄膜(2)由用于治疗血管再狭窄的抗内膜增生药物和可降解的缓释载体组成。

2.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述孔洞(3)大小占载药薄膜(2)体积的20％-60％；孔洞(3)的形状选自圆形、矩形、三角形、多边形。

3.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述水溶性粘合剂为透明质酸、壳聚糖、海藻酸钠中的一种或由其中的几种组成。

4.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述药物选自雷帕霉素、雷帕霉素衍生物、紫杉醇、紫杉醇衍生物、普罗布考中的一种或由其中的几种组成。

5.根据权利要求1所述的药物球囊，其特征在于，所述可降解缓释载体选自聚乳酸及其共聚物、聚己内酯及其共聚物、聚丙交酯及其共聚物、医用聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸脂、聚二恶烷酮、聚乙醇酸、丝素蛋白、胶原蛋白、明胶中的一种或由其中的多种组成。

6.一种用于动静脉瘘狭窄的药物球囊的制备方法，用于制备如权利要求1-5任一项所述的药物球囊，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：将用于治疗血管再狭窄的抗内膜增生药物和可降解缓释载体溶于溶剂中混合分散均匀，得到药物涂层溶液；

步骤二：通过喷涂、浸提、刷涂或静电纺丝的方式将药物涂层溶液在接收器表面形成载药薄膜(2)；

步骤三：在载药薄膜(2)表面裁切形成孔洞(3)，并在孔洞(3)边缘涂覆水溶性粘合剂，最后将载药薄膜(2)包覆在球囊本体(1)表面；

步骤四：放入干燥箱中干燥，得到所述药物球囊。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤一种所述药物涂层溶液选自四氢呋喃、六氟异丙醇、N,N-二甲基甲酰胺、丙酮、甲醇、乙腈、二氯甲烷中的一种或多种溶剂的混合。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤二中所述接收器为聚四氟乙烯；球囊本体(1)名义直径为4-13mm，名义长度为15-120mm。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤一中所述药物涂层溶液中药物浓度为10-50mg/ml，可降解缓释载体浓度为1-20％。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤四中干燥箱为真空干燥箱，干燥温度为25-50℃，干燥时间为1-24h。