[发明专利]一种盐酸环苯扎林缓释胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 202211691406.X | 申请日： | 2022-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN116172976A | 公开（公告）日： | 2023-05-30 |
| 发明（设计）人： | 龚健;马甜甜;徐彦 | 申请（专利权）人： | 南通联亚药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K31/135;A61K47/38;A61K47/32;A61P21/02 |
| 代理公司： | 北京天盾知识产权代理有限公司 11421 | 代理人： | 丁敬博 |
| 地址： | 226000 江苏省南通*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 环苯扎林缓释 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述缓释胶囊的内容物包括缓释包衣微丸，所述缓释包衣微丸由空白丸芯和含药缓释包衣层制成，所述含药缓释包衣层包括盐酸环苯扎林和缓释材料，所述缓释包衣微丸包衣过程中使用的包衣溶剂不含有乙醇或水。
2.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述包衣溶剂选自异丙醇、正丙醇、正丁醇、叔丁醇中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述包衣溶剂为异丙醇。
4.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述缓释材料选自乙基纤维素，丙烯酸树脂中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述空白丸芯为蔗糖丸芯。
6.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述缓释胶囊的内容物进一步包括润滑剂。
7.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述缓释包衣层进一步包括增塑剂。
8.根据权利要求1-7任一项所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将处方量的盐酸环苯扎林、缓释材料和任选的增塑剂溶解在包衣溶剂中，配制成包衣液；
(2)在流化床包衣机中将步骤(1)配制的包衣液缓慢喷至空白丸芯上，制备缓释包衣微丸；
(3)将缓释包衣微丸与任选的润滑剂混合，灌装胶囊，即得；
所述步骤(1)中使用的包衣溶剂不含有乙醇或水。
9.根据权利要求1-7任一项所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊在缓解局部肌肉痉挛及其伴随症状的药物中的应用。
10.一种包衣溶剂在改善权利要求1-7任一项所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊的体外释放度和/或化学稳定性方面的应用，其特征在于，所述包衣溶剂不含有乙醇或水。
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