[发明专利]一种阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法在审
| 申请号： | 202211693345.0 | 申请日： | 2022-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN116148380A | 公开（公告）日： | 2023-05-23 |
| 发明（设计）人： | 张永梅;刘晓东 | 申请（专利权）人： | 纳谱分析技术（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/60;G01N30/88;G01N30/26 |
| 代理公司： | 苏州华博知识产权代理有限公司 32232 | 代理人： | 何蔚 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市工业园区金鸡湖大*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 滴眼液 中的 聚卡波非 含量 测定 方法 | ||
1.一种阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，所述测定方法是采用液相色谱法，在体积排阻模式下进行阿奇霉素滴眼液中聚卡波非的含量的测定。
2.如权利要求1所述的阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，所述测定方法采用体积排阻条件，所用色谱柱填料具有中性亲水的表面官能团。
3.如权利要求2所述的阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，所述色谱柱填料的粒径为1-50μm。
4.如权利要求2所述的阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，所述色谱柱填料的孔径为
5.如权利要求1所述的阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，所述聚卡波非含量测定的检测方法采用蒸发光检测、电喷雾检测、紫外检测。
6.如权利要求5所述的阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，采用蒸发光检测或电喷雾检测时，色谱的流动相是：纯水，5-500mM的甲酸铵或乙酸铵水溶液，0.01-2％的甲酸或乙酸水溶液。
7.如权利要求5所述的阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，采用紫外检测时，色谱的流动相是：纯水，5-200mM的磷酸盐水溶液，0.01-2％的甲酸或乙酸水溶液。
8.如权利要求5所述的阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，在使用蒸发光检测时，色谱条件为：色谱柱：BioCore SEC-150，4.6×300mm，5μm；流动相：10mM乙酸铵，pH5.2，流速：0.35mL/min，温度：30℃，进样量：5μL，检测器：ELSD，检测器条件：Evap：65℃，Neb：55℃，Gas：1.6SLM。
9.如权利要求5所述的阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，在使用紫外检测时，色谱条件为：色谱柱：BioCore SEC-150，流动相：10/90v/v乙腈/20mMKH2PO4，pH6.5，流速：0.35mL/min，温度：30℃，紫外检测波长为210nm。
10.如权利要求1～9任一所述的阿奇霉素滴眼液中的聚卡波非含量测定方法，其特征在于，样品分析时聚卡波非的浓度需控制在200μg/mL以下或者在柱前加保护柱。
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