[发明专利]一种盐酸依匹斯汀中玉米淀粉的含量测定方法有效
| 申请号： | 202211694763.1 | 申请日： | 2022-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN115902067B | 公开（公告）日： | 2023-09-26 |
| 发明（设计）人： | 徐艳;谢宇星;孙宁宁;谢纹奇;吴志军;罗静 | 申请（专利权）人： | 吉斯凯（苏州）制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74;G01N30/78 |
| 代理公司： | 北京同辉知识产权代理事务所(普通合伙) 11357 | 代理人： | 廖娜 |
| 地址： | 215000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 依匹斯汀中 玉米 淀粉 含量 测定 方法 | ||
1.一种盐酸依匹斯汀中玉米淀粉的含量测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱分离，采用蒸发光散射检测器、电雾式检测器或示差折光检测器检测，包括以下步骤：
(1)对照品溶液的制备，取玉米淀粉，精密称定，加稀释剂溶解制成多个浓度范围为0.01～5mg/ml的线性浓度的溶液；
(2)供试品溶液的制备：取含玉米淀粉的药物制剂粉末，加入稀释剂，离心，取上清液；具体为取含玉米淀粉的药物制剂粉末，置于量瓶中，加入稀释剂溶解并稀释至量瓶刻度，置80℃水浴中搅拌2h，室温下继续搅拌至室温，13000rpm离心5min，取上清液；
(3)制作标准曲线，将步骤(1)中的对照品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液中玉米淀粉浓度与相应峰面积进行线性回归，计算标准曲线；
(4)玉米淀粉的含量测定，将步骤(2)的供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，以标准曲线法计算药物制剂粉末中玉米淀粉的含量；
所述稀释剂为二甲基亚砜；
所述高效液相色谱的色谱条件为：
凝胶色谱柱：Agilent PLgel MIXED-D，规格7.5*300mm，5μm；
柱温：30℃；
流动相：二甲基亚砜；
进样量：1～100μl；
流速：0.5ml/min。
2.如权利要求1所述的盐酸依匹斯汀中玉米淀粉的含量测定方法，其特征在于，步骤(1)中对照品溶液的制备，具体为取玉米淀粉，精密称定，加稀释剂溶解并至量瓶刻度，置80℃水浴中搅拌2h，室温下继续搅拌至室温，13000rpm离心5min，取上清液，再用稀释剂稀释制成多个浓度范围为0.01～5mg/ml的线性浓度的溶液。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于吉斯凯（苏州）制药有限公司，未经吉斯凯（苏州）制药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202211694763.1/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
