[发明专利]一种长效泰乐菌素滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种长效泰乐菌素滴眼液，其特征在于，其原料按重量份包括：缓释泰乐菌素5-10份，丙二醇5-15份，质量分数为4-6％的葡萄糖溶液40-100份，防腐剂1-2份，氯化钠0.1-1份，增稠剂0.1-1份，清凉剂0.1-1份；

其中，缓释泰乐菌素为中空微囊结构，由壳聚糖和海藻酸钠经戊二醛交联形成囊壁，在囊壁内表面负载有泰乐菌素。

2.根据权利要求1所述长效泰乐菌素滴眼液，其特征在于，其渗透压为300-310mOsm/Kg，表面张力为43-48dyne/cm-2，黏度为11-15mPa.s。

3.根据权利要求1所述长效泰乐菌素滴眼液，其特征在于，缓释泰乐菌素采用如下具体步骤制得：将泰乐菌素和乳化剂加入二氯甲烷中得到泰乐菌素分散液；将壳聚糖酸性水溶液持续搅拌，搅拌状态下加入泰乐菌素分散液，再向其中滴加戊二醛溶液继续搅拌，加入海藻酸钠继续搅拌，离心，冷冻干燥，除去二氯甲烷得到缓释泰乐菌素。

4.根据权利要求3所述长效泰乐菌素滴眼液，其特征在于，泰乐菌素、乳化剂、壳聚糖、戊二醛、海藻酸钠的质量比为1-2：0.1-0.5：1-3：0.001-0.03：1-2。

5.根据权利要求3所述长效泰乐菌素滴眼液，其特征在于，壳聚糖酸性水溶液采用壳聚糖溶于质量分数为0.5-1.2％的乙酸水溶液。

6.根据权利要求1所述长效泰乐菌素滴眼液，其特征在于，清凉剂为薄荷、冰片和玻璃酸钠中至少一种。

7.根据权利要求1所述长效泰乐菌素滴眼液，其特征在于，防腐剂为精蛋白、蜂胶、壳聚糖、茶多酚、大蒜素中至少一种。

8.根据权利要求1所述长效泰乐菌素滴眼液，其特征在于，增稠剂为微晶纤维素、聚维酮、甘油中至少一种。

9.一种如权利要求1-8任一项所述长效泰乐菌素滴眼液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将缓释泰乐菌素加入至质量分数为4-6％的葡萄糖溶液中，搅拌状态下依次加入丙二醇、防腐剂、氯化钠、增稠剂、清凉剂，再滴加pH调节剂至pH值为6.2-6.8，精滤，灭菌得到长效泰乐菌素滴眼液。

10.根据权利要求9所述长效泰乐菌素滴眼液的制备方法，其特征在于，pH调节剂为盐酸、硼酸、柠檬酸、氢氧化钠、硼砂和柠檬酸钠中至少一种。