[发明专利]一种检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法在审
| 申请号： | 202211733323.2 | 申请日： | 2022-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN116068081A | 公开（公告）日： | 2023-05-05 |
| 发明（设计）人： | 季向茹;贾龙;白鹏翔 | 申请（专利权）人： | 上海荣迪生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 上海梵恒知识产权代理事务所(普通合伙) 31357 | 代理人： | 李文凤 |
| 地址： | 201318 上海市浦东新*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 嘧啶 注射液 乙醛 方法 | ||
1.一种检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法，其特征在于，使用二硝基苯肼溶液衍生处理样品，采用高效液相色谱仪测定，包括以下步骤：
步骤一，衍生液的制备
配制pH值为4.5-5.5的乙酸-乙酸钠缓冲液；将所述乙酸-乙酸钠缓冲液与二硝基苯肼溶液混合即得衍生液；
步骤二，供试样品溶液制备与测试
精密量取待测氟尿嘧啶注射液和所述衍生液置于同一量瓶中，加乙酸调pH值为3.0-3.5，封口，进行衍生反应；
所述衍生反应的条件如下：30-50℃反应20min－60min，冷却至室温，用所述乙酸-乙酸钠缓冲液定容；
采用反相高效液相色谱法检测所述供试样品溶液中的氟乙醛，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，检测波长350-360nm；流动相A为pH值为2.5的磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈；进样量为18μL-22μL，流速0.9-1.1mL/min；梯度洗脱。
2.如权利要求1所述的检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法，其特征在于，色谱柱规格为4.6mm×250mm或4.6mm×150mm，填料直径5μm，所述色谱柱柱温为25-35℃，流动相的流速为0.9-1.1mL/min。
3.如权利要求2所述的检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法，其特征在于，所述色谱柱柱温为30℃，所述流动相流速为1.0mL/min。
4.如权利要求1所述的检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法，其特征在于，所述流动相A为pH值为2.5的磷酸盐缓冲液。
5.如权利要求1所述的检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法，其特征在于，所述检测波长为355nm，进样量为20μL，流速1.0mL/min。
6.如权利要求1所述的检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法，其特征在于，所述二硝基苯肼溶液为2,3-二硝基苯肼的乙腈溶液或2,4-二硝基苯肼的乙腈溶液。
7.如权利要求1所述的检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法，其特征在于，所梯度洗脱程序为：
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8.如权利要求1所述的检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法，其特征在于，所梯度洗脱程序为：
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9.如权利要求1所述的检测氟尿嘧啶注射液中氟乙醛的方法，其特征在于，所梯度洗脱程序为：
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