[发明专利]一种阿法替尼中间体杂质及其制备方法、用途在审
| 申请号： | 202310011328.2 | 申请日： | 2023-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN116041339A | 公开（公告）日： | 2023-05-02 |
| 发明（设计）人： | 刘云涛;刘磊;王剑波;陈鸿;钟甜甜;严智 | 申请（专利权）人： | 北京民康百草医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D405/14 | 分类号： | C07D405/14;G01N1/28 |
| 代理公司： | 北京天悦专利代理事务所(普通合伙) 11311 | 代理人： | 田明;任晓航 |
| 地址： | 102206 北京市昌平区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿法替尼 中间体 杂质 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种阿法替尼中间体杂质，其特征是：所述中间体杂质为4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-6-胺基-7-((S)-四氢呋喃-3-基氧基)-喹唑啉的氧化偶氮二聚物，其结构式如式1所示：
2.根据权利要求1所述的一种阿法替尼中间体杂质的制备方法，其特征是：所述制备方法如下所示：
3.根据权利要求1所述的一种阿法替尼中间体杂质的制备方法，其特征是，包含以下步骤：
(1)将上述化合物2加入溶剂中；
(2)在一定温度下加入适量的还原金属和碱；
(3)在20～100℃下保温反应，反应结束后将反应液加入纯化水中，过滤；
(4)取上述过滤后的滤渣过柱层析分离得到化合物1氧化偶氮二聚物。
4.根据权利要求3所述的一种阿法替尼中间体杂质的制备方法，其特征是：所述步骤(1)中，溶剂选自水、甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺中一种或其组合的混合物。
5.根据权利要求3所述的一种阿法替尼中间体杂质的制备方法，其特征是：所述步骤(2)中，所述还原金属为锌、铁、镍和铂中一种。
6.根据权利要求3所述的一种阿法替尼中间体杂质的制备方法，其特征是：所述步骤(2)中，所述碱为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂、碳酸钠、碳酸钾和碳酸铯中的一种无机碱。
7.根据权利要求3所述的一种阿法替尼中间体杂质的制备方法，其特征是：所述步骤(3)中，在40～50℃下保温反应。
8.根据权利要求1～7任一项所述的阿法替尼中间体杂质，其特征是：所述阿法替尼中间体用作阿法替尼的质量研究中杂质对照品。
9.根据权利要求1～7任一项所述的阿法替尼中间体杂质，其特征是：所述氧化偶氮二聚物用作阿法替尼的质量研究中杂质对照品。
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