[发明专利]一种孟鲁司特钠口腔溶膜剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种孟鲁司特钠口腔溶膜剂，其特征在于，所述的口腔溶膜剂由以下成分组成：

孟鲁司特钠                                    5mg

聚乙烯醇和单硬脂酸甘油酯                      30mg

甘油和卡波姆                                  6mg

乳糖                                          25mg

甜菊苷和三氯蔗糖                              2mg

泊洛沙姆                                      2mg

其中，以重量比计算，聚乙烯醇与单硬脂酸甘油酯的比为2:1；甘油与卡波姆的比为1:1，甜菊苷与三氯蔗糖的比为3:1。

2.一种制备权利要求1所述的口腔溶膜剂的方法，其特征在于，所述的方法包括：

1）浆液制备：将聚乙烯醇和单硬脂酸甘油酯在搅拌状态下加入10％乙醇水溶液中，充分搅拌，溶解，得到聚合物凝胶；将孟鲁司特钠加到20％pH值为7.5-8.0的缓冲溶液中溶解，搅拌均匀得到含药溶液，依次加入乳糖、甜菊苷和三氯蔗糖、泊洛沙姆、甘油和卡波姆并搅拌均匀；然后再将聚合物凝胶加入其中，混合均匀，得孟鲁司特钠聚合物凝胶溶液；

2）制膜：将孟鲁司特钠聚合物凝胶溶液刮涂至塑料薄膜上，设定涂布厚度100μm及涂布速度6cm/min，涂布浆液于背衬材料上；

3）干燥：加热干燥温度为50-70℃；干燥至水分3-6％；

4）揭膜：将膜剂从塑料薄膜上剥离，切割成一定的尺寸后，密封包装即得。