[发明专利]一种体外培育牛黄及其制备方法

权利要求书

1.一种体外培育牛黄，其特征在于包括如下组分：

含有天然牛胆汁、牛胆囊，以及特定组合物；其中，特定组合物包括胆红素、胆酸、去氧胆酸、熊去氧胆酸、牛磺酸、胆固醇、葡萄糖酸锌、硫酸镁、柠檬酸铁、亚硒酸钾、胆红素钙、乳酸、琥珀酸、粘蛋白；所得到的体外培育牛黄（按干燥品计算）含胆酸（C₂₄H₄₀O₅）不少于10%，含胆红素（C₃₃H₃₆N₄O₆）不少于 25%。

2.根据权利要求1所述的牛黄，其特征在于，所述天然牛胆汁为牦牛牛胆汁。

3.根据权利要求1或2所述的牛黄，其特征在于，所述牛胆囊为黄牛牛胆囊、水牛牛胆囊或牦牛牛胆囊。

4.根据权利要求1所述的牛黄，其特征在于，所述胆红素为结合型胆红素及其钙盐和/或共价型胆红素。

5.根据权利要求4所述的牛黄，其特征在于，所述胆红素为结合型胆红素及其钙盐。

6.一种体外培育牛黄的制备方法，其特征包括如下步骤：

Ⅰ. 取新鲜的已放空胆汁的牛胆囊，低温冷冻干燥，干燥后取冻干牛胆囊，低温粉碎至干粉，过筛，制得胆囊粉；

Ⅱ. 取新鲜的牛胆汁，加入胆红素 30 - 40％、胆酸 6 - 12％、去氧胆酸 1 - 3％、熊去氧胆酸 3 - 6％、牛磺酸 2 - 4％、胆固醇 1 - 2％、葡萄糖酸锌0.2 - 1.2％、硫酸镁0.5 - 1.5％、柠檬酸铁 0.2 - 0.8％、亚硒酸钾0.3 - 0.6％、胆红素钙 5- 10％，(所述的百分比为各组分占所述牛胆汁的重量体积百分比 g/ml) 制得胆汁复合物；

Ⅲ. 经过Ⅱ步得到的胆汁复合物与胆囊粉按新鲜牛胆汁 ：新鲜牛胆囊为1:10-20的比例混合均匀，密封， 37±0.5℃水浴中振荡保持 8-10 小时后，测定其pH 值，当 pH 在 3 -4 时停止，制得复合牛胆物；

Ⅳ. 将上述复合牛胆物用离心机分离，得出沉淀，用注射用水反复清洗4-6次，制得洗净沉淀；

Ⅴ. 将步骤Ⅳ所得洗净沉淀按每 100mg 固体加入 50 - 150ml 水的比例加入注射用水得到混悬液，搅拌均匀，用乳酸和琥珀酸（比例为2-4:1）调节混悬液 pH 值至 5 - 6，按每 100ml 混悬液加入5 - 10ml 的比例加入粘蛋白混合物，混合均匀；其中，粘蛋白混合物为粘蛋白、氨基酸和肽按10:0.1-0.2:0.4-0.6的混合物；

Ⅵ. 将步骤Ⅴ的所得超声30 分钟，温度控制在20 - 25℃之间，然后转入低速离心机，转速为 1500 - 2000r/ 分钟，待发现有稳定的圆形固体时，转入摇床，以100 - 200 转/分钟的速率保持 3-4 小时，然后静止4 - 6小时；

Ⅶ. 将步骤Ⅵ所得在 30 - 40℃温度下干燥，即得成品；

其中，所得成品中水分含量不高于其重量的10%，所得成品（按干燥品计算）含胆酸（C₂₄H₄₀O₅）不少于10%，含胆红素（C₃₃H₃₆N₄O₆）不少于 25%。

7.根据权利要求6所述的牛黄制备方法，其特征在于，所述天然牛胆汁为牦牛牛胆汁；所述牛胆囊为牦牛牛胆囊。

8.根据权利要求6所述的牛黄制备方法，其特征在于，所述胆红素为结合型胆红素及其钙盐或共价型胆红素。

9.根据权利要求8所述的牛黄制备方法，其特征在于，

所述结合型胆红素采用新鲜的牛胆汁，入非金属反应釜，按顺序分别加入氯化钠盐、牛磺酸和甘氨酸，37±1℃恒温真空反应，产生胆酸钠溶液；调PH值，加入维生素C和氨基酸；按反应分别加入葡萄糖醛酸；硫酸锌、硫酸镁、硫酸钾、磷酸钙和胆囊粉，制得结合型胆红素及其钙盐。

10.根据权利要求8所述的牛黄制备方法，其特征在于，所述共价型胆红素采用新鲜的牛胆汁，入非金属反应釜，分别加入氯化钠盐、牛磺酸和甘氨酸，37±1℃恒温真空反应，产生胆酸钠溶液；调PH值，加牛血清白蛋白、氨基酸和胆囊粉，制得共价型胆红素。