[发明专利]一种富马酸伏诺拉生组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种富马酸伏诺拉生组合物，其特征在于，包括如下组分：富马酸伏诺拉生、维生素C、油相，还包括碳酸氢钠或碳酸钙。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，油相为芝麻油、葵花籽油、花生油、豆油中的一种或两种以上；

优选的，油相为芝麻油。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的组分，还包括乳化剂、助乳化剂；

优选的，乳化剂为PEG400、PEG4000、PEG6000、天然蜂蜡中的一种或两种以上；助乳化剂为吐温80、1,2-丙二醇、丙三醇中的一种或两种以上；

优选的，乳化剂为PEG4000、PEG400；助乳化剂为吐温80。

4.如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物的组分，按重量份计包括如下：富马酸伏诺拉生0.5-2.0份、维生素C 5-30份、碳酸氢钠或碳酸钙0.5-5份、油相20-60份、乳化剂5-30份、助乳化剂0.5-1.5份。

5.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述组合物的组分，按重量份计包括如下：富马酸伏诺拉生0.7-1.8份、维生素C 5-15份、碳酸氢钠或碳酸钙0.5-2.0份、油相30-50份、乳化剂15-30、助乳化剂0.8-1.2份。

6.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为软胶囊；

优选的，所述胶囊壳的囊材包括明胶、水、增塑剂、色素、遮光剂；

优选的，增塑剂为甘油、遮光剂为二氧化钛。

7.如权利要求6所述的组合物，其特征在于，每粒胶囊中，富马酸伏诺拉生的质量为5mg、碳酸氢钠的质量为5mg、维生素C的质量为50mg、芝麻油205mg。

8.权利要求1-5任一项所述富马酸伏诺拉生组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按相应重量份，将纯化水、富马酸伏诺拉生、维生素C混合溶解，再加入乳化剂，加热至60～80℃，混合均匀，制得水相；

(2)按相应重量份，将碳酸氢钠或碳酸钙、助乳化剂加热至60～80℃，混合均匀后，制得混合物，将混合物加入的步骤(1)制得的水相中，搅拌，制得微乳。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，纯净水的重量份为20份。

10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，制得的微乳制成软胶囊剂型；

优选的，所述胶囊壳的囊材包括明胶、水、增塑剂、色素、遮光剂；

更优选的，增塑剂为甘油、遮光剂为二氧化钛。