[发明专利]一种噁拉戈利的药物组合物，包含其的药物制剂，及其应用

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含噁拉戈利或其药学上可接受的盐和抗胶凝剂；

所述抗胶凝剂包含组分1和组分2；优选地，所述抗胶凝剂由组分1和组分2组成；

所述组分1包含碱性氨基酸；

所述组分2包含碳酸氢盐；优选地，所述组分2为碳酸氢盐。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：

以药物组合物的总重量计，所述抗胶凝剂的含量为18％～35％，优选20％～35％，更优选20％～30％。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：

所述组分1和组分2的重量比为2:1～20:1，优选2:1～15:1，更优选2:1～8:1，进一步优选2:1～4:1。

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于：

所述组分1还包含碱金属形成的强碱；

优选地，所述组分1由碱性氨基酸和碱金属形成的强碱组成。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：

以组分1的总重量计，所述碱金属形成的强碱的含量为0～40％，优选1％～30％，更优选2％～25％，进一步优选2％～20％。

6.根据权利要求4或5所述的药物组合物，其特征在于：

所述碱金属形成的强碱为碱金属氢氧化物；

优选地，所述碱金属氢氧化物选自氢氧化钠、氢氧化钾和氢氧化锂中的一种或多种；

更优选地，所述碱金属氢氧化物为氢氧化钠以及任选的以下组分：氢氧化钾和氢氧化锂；

进一步优选地，所述碱金属氢氧化物为氢氧化钠。

7.一种药物组合物，其包含噁拉戈利或其药学上可接受的盐和抗胶凝剂；

所述抗胶凝剂包含组分1和组分2；优选地，所述抗胶凝剂由组分1和组分2组成；

所述组分1为碱性氨基酸；

所述组分2为碳酸氢盐；

以药物组合物的总重量计，所述抗胶凝剂的含量为20％～35％；所述抗胶凝剂中，所述组分1和组分2的重量比为4:1～15:1。

8.根据权利要求1-7任一项所述的药物组合物，其特征在于：

所述碱性氨基酸选自精氨酸、赖氨酸和组氨酸中的一种或多种；

优选地，所述碱性氨基酸为精氨酸以及任选的以下组分：赖氨酸和组氨酸；

更优选地，所述碱性氨基酸为精氨酸；

进一步优选地，所述碱性氨基酸为L-精氨酸。

9.根据权利要求1-8任一项所述的药物组合物，其特征在于：

所述碳酸氢盐选自碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸氢钙和碳酸氢铵中的一种或多种；

优选地，所述碳酸氢盐为碳酸氢钠以及任选的以下组分：碳酸氢钾、碳酸氢钙和碳酸氢铵；

更优选地，所述碳酸氢盐为碳酸氢钠。

10.根据权利要求1-9任一项所述的药物组合物，其特征在于：

所述噁拉戈利的药学上可接受的盐为噁拉戈利的碱金属盐；

优选地，所述噁拉戈利的药学上可接受的盐为噁拉戈利的钠盐。

11.根据权利要求1-10任一项所述的药物组合物，其特征在于：

以药物组合物的总重量计，所述噁拉戈利或其药学上可接受的盐的含量为20％～60％，优选25％～50％，更优选30％～40％，进一步优选30％～35％。

12.根据权利要求1-11任一项所述的药物组合物，其特征在于：

所述药物组合物还包含药学上可接受的赋形剂；

优选地，所述赋形剂选自填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、助流剂和表面活性剂中的一种或多种；

更优选地，所述赋形剂为填充剂、粘合剂和润滑剂。