[发明专利]一种C14orf78免疫组织化学抗体及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种C14orf78免疫组织化学抗体及其制备方法与应用，属于生物技术中的抗体技术领域。所述抗体包括重链可变区和轻链可变区，重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示；轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。本发明C14orf78免疫组织化学抗体为在组织和细胞上进行免疫组织/细胞化学染色的抗体，用于将C14orf78相关的正常细胞和肿瘤细胞显示出来，达到组织和细胞分型以及肿瘤组织鉴别诊断的目的。

技术领域

本发明属于生物技术中的抗体技术领域，尤其是涉及一种C14orf78免疫组织化学抗体及其制备方法与应用。

背景技术

免疫组织化学是利用抗原与抗体间的特异性结合原理和特殊的标记技术，对组织和细胞内的特定抗原或抗体进行定位、定性或定量检测的技术。免疫组织化学技术具有特异性强、敏感性高、定位准确、形态与功能相结合等特点，有利于病理学领域的深入研究，在现代病理诊断中起重要作用。

病理科日常工作使用的免疫组织化学抗体品种达数百种，对人类疾病的诊断和治疗发挥着重要的作用。随着人类对疾病认识的不断提高，病理科应用的抗体种类也逐渐增加。在近十年人类基因组计划完成和蛋白质谱计划推进的过程中，越来越多抗体的潜在价值等待被发掘，等待不断扩展和添加到病理科抗体应用的目录中。

免疫组织化学中所使用的抗体，又称为一抗(Primary Antibody)，根据其制备方式可分为单克隆抗体和多克隆抗体。单克隆抗体因其特异性高广受免疫组化使用者的青睐，在病理科使用的抗体中占绝大多数。但是，长期以来，由于免疫组织化学抗体相关的生产技术大多由国外进口，免疫组织化学一抗、检测系统和自动化染色系统等试剂多来自于国外公司，因此，免疫组织化学抗体的临床应用价值也多是由国外的学者探索发现。

免疫组织化学抗体的应用价值包括多个方面：首先，免疫组织化学抗体能够辅助诊断和鉴别诊断，为病理诊断和鉴别诊断提供客观证据。对于感染性疾病，通过免疫组织化学技术识别特定的细菌、病毒等微生物，提高感染性疾病病理诊断的准确性。对于肿瘤性疾病，免疫组织化学也通过多种途径来提供客观的诊断依据辅助病理诊断工作：如肿瘤良恶性判断；肿瘤细胞来源/分化方向；帮助病理医生判断原发性还是转移性；鉴别诊断肿瘤类型；肿瘤分级；肿瘤微小转移灶的发现和确定等。其次，为疾病治疗提供客观的指导方案，即伴随诊断：分子靶向药物肿瘤靶标的测定；肿瘤化学性药物治疗反应的预测；肿瘤预后的判断等。正是由于免疫组织化学在临床上广谱的应用价值，因此，抗体的应用研究方兴未艾。

近些年来，随着我国国力和科研能力的提升，免疫组织化学行业发展迅速，市场需求呈爆发式增长，产品国产化意识日益增强，国内企业抓住机遇，大力开展自主创新，不断研发出具有自主知识产权的产品，包括免疫组化试剂和自动化染色系统，凭借优质的产品性能和良好的服务质量打破了外企的垄断地位，逐渐具备与国际巨头竞争的实力。这也给国内学者带来了探索研究的机会，具体地说，就是带来了参与或投身到挖掘抗体临床应用价值领域的机会。

中国专利CN 114874318 A公开了一种NG-2免疫组织化学抗体，NG-2免疫组织化学抗体，包括重链可变区和轻链可变区。此外，还提供了NG-2免疫组织化学抗体在制备与NG-2相关的正常细胞和肿瘤细胞鉴别诊断试剂盒中的应用；NG-2免疫组织化学抗体在制备鉴别食管鳞状细胞癌和食管基底样鳞状细胞癌的诊断试剂盒中的应用。

但是目前没有关于C14orf78基因和蛋白(C14orf78即为第14号染色体开放阅读框78，C14orf78基因的Genbank登录号：NM_138420)相关抗体的研究。

发明内容

基于现有技术中缺少关于C14orf78抗体相关的研究，本发明提供一种C14orf78免疫组织化学抗体及其制备方法与应用。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：