[发明专利]用于口腔种植体牙龈组织的蛋白酶及制备方法

说明书

本发明公开用于口腔种植体牙龈组织的蛋白酶及制备方法，涉及蛋白酶修复技术领域，按重量百分比计，由下述物质组成：基质金属蛋白酶混合液50‑60份、丝氨酸蛋白酶混合液15‑20份、牙龈蛋白酶K混合液10‑15份、果胶酶5‑8份、复合稳定剂5‑8份和0.025mol/L氯化钙溶液1‑3份。本发明采用基质金属蛋白酶、丝氨酸蛋白酶和牙龈蛋白酶K为主要成分的复合蛋白酶，对于牙龈种植体的创伤面有很好的伤口愈合促进作用，同时能大大减轻牙龈创伤和牙槽骨创伤的炎症症状，具有很好的应用前景。

技术领域

本发明涉及蛋白酶修复技术领域，尤其是涉及用于口腔种植体牙龈组织的蛋白酶及制备方法。

背景技术

目前，人们越来越关注口腔内牙齿的健康，当出现严重蛀牙、牙齿破损等情况时，越来越多的人选择采用种植牙的手段进行修复。

口腔种植体按其材料不同，分为：

1．金属与合金材料类：包括金、316L不锈钢（铁－铬－镍合金）、铸造钴铬钼合金、钛及合金等。

2．陶瓷材料类：包括生物惰性陶瓷、生物活性陶瓷、生物降解性陶瓷等。

3．碳素材料类：包括玻璃碳、低温各向同性碳等。

4．高分子材料类：包括丙烯酸酯类、聚四氟乙烯类、聚枫等。

5．复合材料类，即以上两种或两种以上材料的复合，如金属表面喷涂陶瓷等。

然而经研究表明，约12-40％的经植入的牙发生种植体周围炎(peri-implantitis)。这使得种植体周围炎在如今植入物可靠性和性能的提升中成为真正的威胁。

炎症是免疫反应的重要组成部分，是机体针对病原体、组织损伤等刺激产生的重要病理生理反应，其目的是清除感染源、恢复组织稳态。

可论证的是，大多数从业者遵从的用于诊断植入物周围感染和种植体周围炎(感染性植入物周围并发症的最晚期)的技术状态为探诊出血(bleeding on probing，BOP)。基础的假设是，探诊出血指示炎症和晚期组织退化，并且因此许多在植入物情形下被视为指示种植体周围炎。这个观点太过简单。已经证明了只有重复观察到不存在出血具有高阴性预测值(98％；即，牙齿和周围组织是健康的)，而存在出血不是预后的(阳性预测6％；即，对于预测牙齿和周围组织的疾病状态是无用的)。

炎症是免疫反应的重要组成部分，是机体针对病原体、组织损伤等刺激产生的重要病理生理反应，其目的是清除感染源、恢复组织稳态。为了既能达到良好清除效果又能避免对宿主的过度损伤，炎症反应的进程受到严格的调控。炎症的消退，涉及免疫细胞与微环境的复杂相互作用。其关键环节的失调常导致炎症消退障碍，是多种慢性炎症性伤病的重要原因。因此，深入研究炎症消退的细胞、蛋白质分子机制，并探索新的调节策略，对于诸如慢性难愈创面等炎症消退的防治具有重要意义。

如何通过种植体附带复合蛋白酶的方式降低种植体植入口腔后的炎症是解决种植体炎症的重要研究方向。

发明内容

为了解决口腔内牙龈种植体的炎症问题，本发明提供用于口腔种植体牙龈组织的蛋白酶及制备方法。采用如下的技术方案：

用于口腔种植体牙龈组织的蛋白酶组合物，按重量百分比计，由下述物质组成：基质金属蛋白酶混合液50-60份、丝氨酸蛋白酶混合液15-20份、牙龈蛋白酶K混合液10-15份、果胶酶5-8份、复合稳定剂5-8份和0.025mol/L氯化钙溶液1-3份。

可选的，按重量百分比计，由下述物质组成：基质金属蛋白酶混合液53-55份、丝氨酸蛋白酶混合液18-20份、牙龈蛋白酶K混合液13-15份、果胶酶7-8份、复合稳定剂7-8份和0.025mol/L氯化钙溶液1-2份。