[发明专利]一种氯化钾口服液及其制备方法在审
| 申请号： | 202310134901.9 | 申请日： | 2023-02-20 |
| 公开（公告）号： | CN115969783A | 公开（公告）日： | 2023-04-18 |
| 发明（设计）人： | 何利群;王帆;汲臣杰;李扬 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨誉衡制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K33/14;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/10;A61P3/12 |
| 代理公司： | 哈尔滨市阳光惠远知识产权代理有限公司 23211 | 代理人： | 邓宇 |
| 地址： | 150025 黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氯化钾 口服液 及其 制备 方法 | ||
1.一种氯化钾口服液，其特征在于，每1mL中含有氯化钾100mg，无水枸橼酸5.24mg，枸橼酸钠9.2mg，三氯蔗糖0-2mg，苯甲酸钠0.4-0.5mg，果味香精0-1.2mg，甘油5-15mg，聚乙二醇40010-30mg，余量为纯化水。
2.根据权利要求1所述的氯化钾口服液，其特征在于，苯甲酸钠为0.5mg。
3.根据权利要求1所述的氯化钾口服液，其特征在于，甘油为10mg。
4.根据权利要求1所述的氯化钾口服液，其特征在于，聚乙二醇400为20mg。
5.根据权利要求1所述的氯化钾口服液，其特征在于，使用聚乙二醇4000或聚乙二醇3350替换聚乙二醇400。
6.根据权利要求1所述的氯化钾口服液的制备方法，其特征在于，果味香精为水蜜桃香精。
7.一种权利要求1-6任一项所述的氯化钾口服液的制备方法，其特征在于，包括：
S1，将目标体积70％的纯化水于配制罐中，开启搅拌，加入聚乙二醇400，然后升温至25℃-30℃，搅拌至溶解后，加入甘油，搅拌10min；
S2，保持搅拌状态，继续加入三氯蔗糖、果味香精、苯甲酸钠和氯化钾，持续搅拌至溶解；
S3，继续加入无水枸橼酸和枸橼酸钠，调节pH至3.8～4.6，完全溶解后停止搅拌，使用纯化水定容至目标体积；
S4，对S3获得的溶液进行过滤和灌装处理，得到氯化钾口服液。
8.根据权利要求6所述的氯化钾口服液的制备方法，其特征在于，S4中使用聚丙烯过滤芯过滤。
9.根据权利要求8所述的氯化钾口服液的制备方法，其特征在于，具体的使用0.45μm聚丙烯过滤芯过滤。
10.根据权利要求8所述的氯化钾口服液的制备方法，其特征在于，S4中灌装根据车间工艺规程进行。
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