[发明专利]一种单剂量苯胺洛芬滴眼液及其制备方法在审
| 申请号： | 202310153497.X | 申请日： | 2023-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN116350580A | 公开（公告）日： | 2023-06-30 |
| 发明（设计）人： | 陈伟翰;谭佳佳;黄伟静;韦日轮;黄泽莲;何彩萍;范春阳;马爽 | 申请（专利权）人： | 广州大光制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/192;A61K31/14;A61K47/02;A61K47/04;A61P29/00;A61P27/02 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 薛建强 |
| 地址： | 510000 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 剂量 苯胺 洛芬滴眼液 及其 制备 方法 | ||
1.一种单剂量苯胺洛芬滴眼液，其特征在于，包括苯胺洛芬，渗透压调节剂，金属离子络合剂，pH调节剂；
所述单剂量苯胺洛芬滴眼液不含抑菌剂；
所述pH调节剂选自磷酸盐、硼酸、硼砂中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的单剂量苯胺洛芬滴眼液，其特征在于，包括以下质量体积浓度的组分：
苯胺洛芬：0.1～0.4％，
渗透压调节剂：0.7％～1.5％，
金属离子络合剂：0.01％～0.02％，
pH调节剂：调节所述单剂量苯胺洛芬滴眼液的pH值为6.0～8.0。
3.根据权利要求1所述的单剂量苯胺洛芬滴眼液，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠。
4.根据权利要求1所述的单剂量苯胺洛芬滴眼液，其特征在于，所述金属离子络合剂为依地酸二钠。
5.根据权利要求1所述的单剂量苯胺洛芬滴眼液，其特征在于，所述pH调节剂的质量体积浓度为0.2％～1.0％。
6.根据权利要求1所述的单剂量苯胺洛芬滴眼液，其特征在于，所述磷酸盐为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的混合物；其中，磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的质量比为4～8：1。
7.根据权利要求1所述的单剂量苯胺洛芬滴眼液，其特征在于，所述单剂量苯胺洛芬滴眼液的渗透压为260～320mOsmol/kg。
8.根据权利要求1所述的单剂量苯胺洛芬滴眼液，其特征在于，所述单剂量苯胺洛芬滴眼液采用独立包装，所述独立包装的容器的容积范围为0.4～0.8mL/支。
9.如权利要求1～8中任一项所述的单剂量苯胺洛芬滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将苯胺洛芬、渗透压调节剂、金属离子络合剂与pH调节剂混合，灭菌，过滤，即得。
10.如权利要求1～8中任一项所述的单剂量苯胺洛芬滴眼液在制备治疗外眼及眼前节炎症药物中的应用。
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