[发明专利]一种养心安眠胶囊指纹图谱的构建方法及其指纹图谱

权利要求书

1.一种养心安眠胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)供试品溶液的制备：精密称取养心安眠胶囊内容物一定量，置具塞锥形瓶中，精密加入一定量的甲醇溶液进行超声处理，放冷后用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：精密称取芒果苷、五味子醇甲对照品适量，加甲醇制成一定浓度的对照品溶液，作为参照物溶液；

(3)测定方法：精密吸取对照品和供试品溶液，注入高效液相色谱仪联合紫外检测器，测定，记录色谱图；

(4)将获得的养心安眠胶囊指纹图谱数据导入“中药指纹图谱相似度评价系统(2012版)”中，进行相似度评价。

2.如权利要求1所述的指纹图谱的构建方法，其特征在于，供试品溶液的制备方法如下：精密称定养心安眠胶囊内容物1.0g，置具塞锥形瓶中，精密加入80％甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理(功率600W，频率40kHz)60分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。

3.如权利要求1所述的指纹图谱的构建方法，其特征在于，对照品溶液的制备方法如下：精密称定芒果苷、五味子醇甲对照品适量，加甲醇制成每1mL含芒果苷0.176mg、含五味子醇甲0.625g的对照品溶液。

4.如权利要求1所述的指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤(3)记录色谱图的时间为80min。

5.如权利要求1所述的指纹图谱的构建方法，其特征在于，养心安眠胶囊指纹图谱测定的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1％甲酸为流动相B，梯度洗脱程序为：0～10min，5％～10％(A)；10～20min，10％～12％(A)；20～30min，12％～20％(A)；30～45min，20％～40％(A)；45～65min，40％～48％(A)；65～80min，48％～60％(A)；柱温30℃；流速每分钟1.0mL；最佳吸收波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

6.如权利要求1所述的指纹图谱的构建方法，其特征在于，

(1)供试品溶液的制备：不同批次的养心安眠胶囊，精密称定内容物1.0g，置具塞锥形瓶中，精密加入80％甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理(功率600W，频率40kHz)60分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：精密称定芒果苷、五味子醇甲对照品适量，加甲醇制成每1mL含芒果苷0.176mg、含五味子醇甲0.625mg的对照品溶液；

(3)测定方法：分别精密吸取对照品和供试品溶液，注入高效液相色谱仪联合紫外检测器，测定，记录色谱图的时间为80min；

(4)养心安眠胶囊指纹图谱测定的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1％甲酸为流动相B，梯度洗脱程序为：0～10min，5％～10％(A)；10～20min，10％～12％(A)；20～30min，12％～20％(A)；30～45min，20％～40％(A)；45～65min，40％～48％(A)；65～80min，48％～60％(A)；柱温30℃；流速每分钟1.0mL；最佳吸收波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。色谱柱规格为岛津ODS-C18，5μm，250mm×4.6mm。