[发明专利]一种复方固体制剂及制备方法和应用

权利要求书

1.一种复方固体制剂，其特征在于，包括：阿兹夫定制剂和多替拉韦钠制剂，所述阿兹夫定制剂包括阿兹夫定和第一辅料，所述多替拉韦钠制剂包括多替拉韦钠和第二辅料，所述阿兹夫定的质量占所述复方制剂的质量的0.2％～0.24％，所述多替拉韦钠的质量占所述复方制剂的质量的0.25％～12.5％，所述第一辅料和所述第二辅料的总质量占所述复方制剂的质量的85.1％～97.3％。

2.根据权利要求1所述的复方固体制剂，其特征在于，所述第一辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂中的一种或多种；所述第二辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的复方固体制剂，其特征在于，所述填充剂包括微晶纤维素、乳糖和甘露醇中的一种或多种；和/或，

所述粘合剂包括预胶化淀粉、聚维酮、羟丙甲纤维素和羟丙纤维素中的一种或多种；和/或，

所述崩解剂包括交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠的一种或多种；和/或，

所述润滑剂包括硬脂酸盐、滑石粉中的一种或多种。

4.根据权利要求2所述的复方固体制剂，其特征在于，当所述第一辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂，所述填充剂、崩解剂、润滑剂的质量比为(49.2～54.1)：(3.2～4.8)：(0.3～0.6)；

当所述第二辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂，所述填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂的质量比为(30～35)：(1.5～3)：(2.5～6)：(0.7～1.4)。

5.根据权利要求1～4任一项所述的复方固体制剂，其特征在于，所述复方固体剂型包括片剂或胶囊。

6.根据权利要求5所述的复方固体制剂，其特征在于，当所述复方固体剂型为片剂，所述复方固体制剂为单层片剂或多层片剂。

7.一种权利要求1所述的复方固体制剂的制备方法，其特征在于，包括：

将阿兹夫定制剂与多替拉韦钠制剂混合后进行压片，获得片剂的复方固体制剂。

8.根据权利要求7所述的复方固体制剂，其特征在于，所述制备方法还包括：

将阿兹夫定制剂与多替拉韦钠制剂投入胶囊填充机进行填充，获得胶囊剂的复方固体制剂。

9.一种复方固体制剂在制备治疗人类免疫缺陷疾病的药物中的应用。